Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een algoritme voor kunstmatige intelligentie (SMARTLOOP)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ontwikkeling van een algoritme voor kunstmatige intelligentie om de belangrijkste risico's van ischemie van mechanische darmobstructie te identificeren

Mechanische obstructie van de dunne darm is een onderbreking van de darmtransit als gevolg van een organisch obstakel in het spijsverteringskanaal dat resulteert in een afsluiting van materialen en gassen. Zonder medische zorg kan dit leiden tot perforatie van de darmwand en acute peritonitis. Het is goed voor 4% van de opnames op de afdeling spoedeisende hulp en 20% van de spoedoperaties

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het abdominopelvische tomodensitometrische onderzoek is de gouden standaard voor het stellen van een diagnose en het identificeren van de oorzaak, het niveau van de laesie en het zoeken naar tekenen van ernst die verband houden met het risico op ischemie van het darmweefsel. Deze tekens zijn goed gekarakteriseerd en blijven moeilijk te identificeren voor een niet-erkende radioloog. De evaluatie van de detectieprestaties van deze tekens toont een sensitiviteit tussen 63 en 100% en een specificiteit tussen 61 en 96% met een grote variatie volgens de bestudeerde tekens.

Ons onderzoeksproject heeft tot doel een tool te ontwikkelen voor de detectie van de drie belangrijkste tekenen van ernst van mechanische darmobstructie om het detectieniveau van het risico op ischemie op CT-beelden van de buik te verhogen en te standaardiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

589

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een abdominale scan uitgevoerd in het Saint-Joseph-ziekenhuis en gediagnosticeerd met mechanische obstructie van de dunne darm op een flens of adhesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënten met een abdominale scan uitgevoerd in het Saint-Joseph Ziekenhuis
  • Patiënten gediagnosticeerd met mechanische obstructie van de dunne darm op een flens of adhesie
  • Patiënten die een buikoperatie ondergaan binnen 48 uur na diagnose of medische follow-up in het Saint Joseph Hospital
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van abdominale chirurgie een maand voor de diagnose
  • Patiënten maken bezwaar tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een computertool die de radioloog kan ondersteunen bij het identificeren van de ernstige risico's die samenhangen met darmobstructie
Tijdsspanne: Dag 1
De vergelijkingsscore (Dice) tussen handmatige classificaties en locaties uitgevoerd door klinische experts en die automatisch worden voorspeld door de tool.
Dag 1
Ontwikkel een computertool die de radioloog kan ondersteunen bij het identificeren van de ernstige risico's die samenhangen met darmobstructie
Tijdsspanne: Dag 1
Het aantal occlusies
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc ZINS, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMARTLOOP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren