- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04795388
Utveckling av en artificiell intelligensalgoritm (SMARTLOOP)
Utveckling av en artificiell intelligensalgoritm för att identifiera huvudriskerna med ischemi av mekanisk tarmobstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den abdominopelvisa tomodensitometriska undersökningen är guldstandarden för att ställa en diagnos och identifiera orsaken, nivån på lesionen och leta efter tecken på svårighetsgrad relaterade till risken för ischemi i tarmvävnaden. Väl karakteriserade, dessa tecken är fortfarande svåra att identifiera för en icke-expert radiolog. Utvärderingen av detekteringsprestandan för dessa tecken visar en sensitivitet mellan 63 och 100 % och en specificitet mellan 61 och 96 % med stor variation beroende på de studerade tecknen.
Vårt forskningsprojekt syftar till att utveckla ett verktyg för att detektera de tre huvudsakliga tecknen på svårighetsgraden av mekanisk tarmobstruktion för att höja och standardisera nivån för detektion av risken för ischemi på abdominala CT-bilder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är ≥ 18 år
- Patienter med en bukskanning utförd på Saint-Joseph Hospital
- Patienter diagnostiserade med mekanisk obstruktion av tunntarmen på en fläns eller vidhäftning
- Patienter som genomgår en bukoperation inom 48 timmar efter diagnos eller medicinsk uppföljning på Saint Joseph Hospital
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av bukkirurgi en månad före diagnos
- Patienter som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient under rättsskydd
- Patient frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla ett datorverktyg som kan hjälpa radiologen att identifiera de allvarliga riskerna med tarmobstruktion
Tidsram: Dag 1
|
Jämförelsepoängen (Tärning) mellan manuella klassificeringar och platser utförda av kliniska experter och de som automatiskt förutsägs av verktyget.
|
Dag 1
|
|
Utveckla ett datorverktyg som kan hjälpa radiologen att identifiera de allvarliga riskerna med tarmobstruktion
Tidsram: Dag 1
|
Antalet ocklusioner
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMARTLOOP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .