Vývoj algoritmu umělé inteligence (SMARTLOOP)
26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Vývoj algoritmu umělé inteligence k identifikaci hlavních rizik ischemie mechanické střevní obstrukce
Mechanická obstrukce tenkého střeva je přerušením střevního tranzitu v důsledku organické překážky v trávicím traktu, která má za následek zastavení látek a plynu.
Bez lékařské péče může vést k perforaci střevní stěny a akutní peritonitidě.
Tvoří 4 % příjmů na urgentních příjmech a 20 % urgentních operací
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Abdominopelvické tomodenzitometrické vyšetření je zlatým standardem pro stanovení diagnózy a identifikaci příčiny, úrovně léze a hledání známek závažnosti související s rizikem ischemie střevní tkáně. Tyto příznaky jsou dobře charakterizovány a pro neodborníka radiologa zůstává obtížné identifikovat. Hodnocení výkonu detekce těchto příznaků ukazuje senzitivitu mezi 63 a 100 % a specificitu mezi 61 a 96 % s velkou variabilitou podle studovaných příznaků.
Náš výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout nástroj pro detekci tří hlavních příznaků závažnosti mechanické střevní obstrukce ke zvýšení a standardizaci úrovně detekce rizika ischemie na břišních CT snímcích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
589
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se snímkem břicha provedeným v nemocnici Saint-Joseph a diagnostikovanou mechanickou obstrukcí tenkého střeva na přírubě nebo adhezi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacienti se snímkem břicha provedeným v nemocnici Saint-Joseph
- Pacienti s diagnózou mechanické obstrukce tenkého střeva na přírubě nebo srůstu
- Pacienti podstupující operaci břicha do 48 hodin od diagnózy nebo lékařského sledování v nemocnici Saint Joseph
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace břicha měsíc před diagnózou
- Pacienti mají námitky proti použití jejich dat pro tento výzkum
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient zbaven svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout počítačový nástroj, který může radiologovi pomoci při identifikaci vážných rizik spojených se střevní obstrukcí
Časové okno: Den 1
|
Srovnání skóre (kostky) mezi manuálními klasifikacemi a umístěními prováděnými klinickými odborníky a těmi, které automaticky předpovídá nástroj.
|
Den 1
|
|
Vyvinout počítačový nástroj, který může radiologovi pomoci při identifikaci vážných rizik spojených se střevní obstrukcí
Časové okno: Den 1
|
Počet okluzí
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMARTLOOP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická střevní obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube