- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795388
인공지능 알고리즘 개발 (SMARTLOOP)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
기계적 장 폐쇄 허혈의 주요 위험도를 식별하기 위한 인공지능 알고리즘 개발
소장의 기계적 폐색은 소화관의 유기적 장애로 인해 물질과 가스의 폐쇄를 초래하는 장 통과의 방해입니다.
치료를 받지 않으면 장벽 천공과 급성 복막염으로 이어질 수 있습니다.
응급실 입원의 4%, 응급 수술의 20%를 차지합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
복부 골반 단층 밀도 측정 검사는 진단을 내리고 원인, 병변 수준을 확인하고 장 조직의 허혈 위험과 관련된 중증도의 징후를 찾기 위한 황금 표준입니다. 특성이 잘 파악된 이러한 징후는 비전문 방사선 전문의가 식별하기 어려운 상태로 남아 있습니다. 이러한 징후의 탐지 성능 평가는 63~100%의 민감도와 61~96%의 특이도를 나타내며 연구된 징후에 따라 큰 차이가 있습니다.
우리의 연구 프로젝트는 복부 CT 영상에서 허혈 위험의 검출 수준을 높이고 표준화하기 위해 기계적 장 폐쇄의 중증도의 세 가지 주요 징후를 검출하는 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
589
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Saint-Joseph 병원에서 복부 스캔을 시행하고 플랜지에 소장의 기계적인 폐색 또는 유착으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- Saint-Joseph 병원에서 복부 스캔을 시행한 환자
- 플랜지에 소장의 기계적 폐색 또는 유착으로 진단된 환자
- 진단 후 48시간 이내에 복부 수술을 받거나 Saint Joseph 병원에서 추적 관찰을 받는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 진단 1개월 전 복부 수술 병력이 있는 환자
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 폐쇄와 관련된 심각한 위험을 식별하는 데 있어 방사선 전문의를 지원할 수 있는 컴퓨터 도구 개발
기간: 1일차
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임상 전문가가 수행한 수동 분류 및 위치와 도구에서 자동으로 예측한 위치 간의 비교 점수(주사위)입니다.
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1일차
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장 폐쇄와 관련된 심각한 위험을 식별하는 데 있어 방사선 전문의를 지원할 수 있는 컴퓨터 도구 개발
기간: 1일차
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폐색의 수
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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