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Sviluppo di un algoritmo di intelligenza artificiale (SMARTLOOP)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Sviluppo di un algoritmo di intelligenza artificiale per identificare i principali rischi di ischemia da ostruzione intestinale meccanica

L'ostruzione meccanica dell'intestino tenue è un'interruzione del transito intestinale dovuta a un ostacolo organico nel tratto digestivo che si traduce in un arresto di materiali e gas. Senza cure mediche, può portare alla perforazione della parete intestinale e alla peritonite acuta. Rappresenta il 4% dei ricoveri in pronto soccorso e il 20% degli interventi chirurgici d'urgenza

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'esame tomodensitometrico addominopelvico è il gold standard per fare diagnosi e identificare la causa, il livello della lesione e ricercare segni di gravità legati al rischio di ischemia del tessuto intestinale. Ben caratterizzati, questi segni rimangono difficili da identificare per un radiologo non esperto. La valutazione della performance di rilevamento di questi segni mostra una sensibilità tra il 63 e il 100% e una specificità tra il 61 e il 96% con una grande variazione a seconda dei segni studiati.

Il nostro progetto di ricerca mira a sviluppare uno strumento per la rilevazione dei tre principali segni di gravità dell'ostruzione intestinale meccanica per innalzare e standardizzare il livello di rilevazione del rischio di ischemia sulle immagini TC addominali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una scansione addominale eseguita presso l'ospedale Saint-Joseph e diagnosticata con ostruzione meccanica dell'intestino tenue su una flangia o adesione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Pazienti con una scansione addominale eseguita presso l'ospedale Saint-Joseph
  • Pazienti con diagnosi di ostruzione meccanica dell'intestino tenue su una flangia o adesione
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale entro 48 ore dalla diagnosi o dal follow-up medico presso il Saint Joseph Hospital
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia addominale un mese prima della diagnosi
  • Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente sotto tutela legale
  • Paziente privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare uno strumento informatico che possa supportare il radiologo nell'identificazione dei gravi rischi associati all'ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Giorno 1
Il punteggio di confronto (Dice) tra le classificazioni manuali e le localizzazioni eseguite dagli esperti clinici e quelle previste automaticamente dallo strumento.
Giorno 1
Sviluppare uno strumento informatico che possa supportare il radiologo nell'identificazione dei gravi rischi associati all'ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Giorno 1
Il numero di occlusioni
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMARTLOOP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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