- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04795388
Sviluppo di un algoritmo di intelligenza artificiale (SMARTLOOP)
Sviluppo di un algoritmo di intelligenza artificiale per identificare i principali rischi di ischemia da ostruzione intestinale meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esame tomodensitometrico addominopelvico è il gold standard per fare diagnosi e identificare la causa, il livello della lesione e ricercare segni di gravità legati al rischio di ischemia del tessuto intestinale. Ben caratterizzati, questi segni rimangono difficili da identificare per un radiologo non esperto. La valutazione della performance di rilevamento di questi segni mostra una sensibilità tra il 63 e il 100% e una specificità tra il 61 e il 96% con una grande variazione a seconda dei segni studiati.
Il nostro progetto di ricerca mira a sviluppare uno strumento per la rilevazione dei tre principali segni di gravità dell'ostruzione intestinale meccanica per innalzare e standardizzare il livello di rilevazione del rischio di ischemia sulle immagini TC addominali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Pazienti con una scansione addominale eseguita presso l'ospedale Saint-Joseph
- Pazienti con diagnosi di ostruzione meccanica dell'intestino tenue su una flangia o adesione
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale entro 48 ore dalla diagnosi o dal follow-up medico presso il Saint Joseph Hospital
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia addominale un mese prima della diagnosi
- Pazienti che si oppongono all'uso dei loro dati per questa ricerca
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sotto tutela legale
- Paziente privato della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppare uno strumento informatico che possa supportare il radiologo nell'identificazione dei gravi rischi associati all'ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio di confronto (Dice) tra le classificazioni manuali e le localizzazioni eseguite dagli esperti clinici e quelle previste automaticamente dallo strumento.
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Giorno 1
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Sviluppare uno strumento informatico che possa supportare il radiologo nell'identificazione dei gravi rischi associati all'ostruzione intestinale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il numero di occlusioni
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMARTLOOP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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