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Desenvolvimento de um Algoritmo de Inteligência Artificial (SMARTLOOP)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Desenvolvimento de Algoritmo de Inteligência Artificial para Identificar os Principais Riscos de Isquemia da Obstrução Intestinal Mecânica

A obstrução mecânica do intestino delgado é uma interrupção do trânsito intestinal devido a um obstáculo orgânico no trato digestivo que resulta na paralisação de materiais e gases. Sem cuidados médicos, pode levar à perfuração da parede intestinal e peritonite aguda. É responsável por 4% das internações em pronto-socorro e 20% das cirurgias de emergência

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O exame tomodensitométrico abdominopélvico é o padrão ouro para fazer o diagnóstico e identificar a causa, o nível da lesão e procurar sinais de gravidade relacionados ao risco de isquemia do tecido intestinal. Bem caracterizados, esses sinais permanecem difíceis de serem identificados por um radiologista não especialista. A avaliação do desempenho de detecção desses sinais mostra uma sensibilidade entre 63 e 100% e uma especificidade entre 61 e 96% com grande variação de acordo com os sinais estudados.

Nosso projeto de pesquisa visa desenvolver uma ferramenta para a detecção dos três principais sinais de gravidade da obstrução intestinal mecânica para elevar e padronizar o nível de detecção do risco de isquemia nas imagens de TC de abdome.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

589

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tomografia abdominal realizada no Saint-Joseph Hospital e diagnosticada com obstrução mecânica do intestino delgado em uma flange ou adesão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Pacientes com tomografia abdominal realizada no Hospital Saint-Joseph
  • Pacientes diagnosticados com obstrução mecânica do intestino delgado em uma flange ou adesão
  • Pacientes submetidos à cirurgia abdominal até 48 horas após o diagnóstico ou acompanhamento médico no Hospital São José
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de cirurgia abdominal um mês antes do diagnóstico
  • Pacientes que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente sob proteção legal
  • Paciente privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver uma ferramenta informática que possa apoiar o radiologista na identificação dos riscos graves associados à obstrução intestinal
Prazo: Dia 1
A pontuação de comparação (Dice) entre classificações e localizações manuais realizadas por especialistas clínicos e aquelas previstas automaticamente pela ferramenta.
Dia 1
Desenvolver uma ferramenta informática que possa apoiar o radiologista na identificação dos riscos graves associados à obstrução intestinal
Prazo: Dia 1
O número de oclusões
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMARTLOOP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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