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Desarrollo de un Algoritmo de Inteligencia Artificial (SMARTLOOP)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Desarrollo de un Algoritmo de Inteligencia Artificial para Identificar los Principales Riesgos de Isquemia de Obstrucción Intestinal Mecánica

La obstrucción mecánica del intestino delgado es una interrupción del tránsito intestinal debido a un obstáculo orgánico en el tracto digestivo que resulta en un cierre de materiales y gases. Sin atención médica, puede provocar la perforación de la pared intestinal y la peritonitis aguda. Representa el 4% de las admisiones a los departamentos de emergencia y el 20% de las cirugías de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El examen tomodensitométrico abdominopélvico es el estándar de oro para realizar un diagnóstico e identificar la causa, el nivel de la lesión y buscar signos de gravedad relacionados con el riesgo de isquemia del tejido intestinal. Bien caracterizados, estos signos siguen siendo difíciles de identificar para un radiólogo no experto. La evaluación del rendimiento de detección de estos signos muestra una sensibilidad entre el 63 y el 100% y una especificidad entre el 61 y el 96% con una gran variación según los signos estudiados.

Nuestro proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar una herramienta para la detección de los tres principales signos de severidad de la obstrucción intestinal mecánica para elevar y estandarizar el nivel de detección del riesgo de isquemia en las imágenes de TC abdominal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

589

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una exploración abdominal realizada en el Hospital Saint-Joseph y diagnosticados con obstrucción mecánica del intestino delgado en una brida o adherencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Pacientes con una exploración abdominal realizada en el Hospital Saint-Joseph
  • Pacientes diagnosticados de obstrucción mecánica del intestino delgado en un reborde o adherencia
  • Pacientes sometidos a cirugía abdominal dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico o seguimiento médico en el Hospital Saint Joseph
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedente de cirugía abdominal un mes antes del diagnóstico
  • Pacientes que se oponen al uso de sus datos para esta investigación
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar una herramienta informática que pueda ayudar al radiólogo a identificar los riesgos graves asociados a la obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Día 1
La puntuación de comparación (Dice) entre las clasificaciones y ubicaciones manuales realizadas por expertos clínicos y las predichas automáticamente por la herramienta.
Día 1
Desarrollar una herramienta informática que pueda ayudar al radiólogo a identificar los riesgos graves asociados a la obstrucción intestinal
Periodo de tiempo: Día 1
El número de oclusiones
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigadores

  • Investigador principal: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMARTLOOP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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