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Entwicklung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz (SMARTLOOP)

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Entwicklung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Identifizierung der Hauptrisiken der Ischämie bei mechanischer Darmobstruktion

Eine mechanische Obstruktion des Dünndarms ist eine Unterbrechung der Darmpassage aufgrund eines organischen Hindernisses im Verdauungstrakt, die zu einem Stillstand von Materialien und Gasen führt. Ohne ärztliche Behandlung kann es zu einer Perforation der Darmwand und einer akuten Bauchfellentzündung kommen. Es macht 4 % der Notaufnahmen und 20 % der Notoperationen aus

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die abdominopelvine tomodensitometrische Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose und Identifizierung der Ursache, des Ausmaßes der Läsion und der Suche nach Anzeichen von Schweregrad im Zusammenhang mit dem Risiko einer Ischämie des Darmgewebes. Gut charakterisiert, bleiben diese Zeichen für einen Laien-Radiologen schwer zu identifizieren. Die Bewertung der Erkennungsleistung dieser Zeichen zeigt eine Sensitivität zwischen 63 und 100 % und eine Spezifität zwischen 61 und 96 % mit einer großen Variation je nach untersuchtem Zeichen.

Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab, ein Werkzeug zur Erkennung der drei Hauptschwerezeichen des mechanischen Darmverschlusses zu entwickeln, um das Erkennungsniveau des Ischämierisikos auf abdominalen CT-Bildern zu erhöhen und zu standardisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

589

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem im Saint-Joseph-Krankenhaus durchgeführten Abdominalscan, bei dem eine mechanische Obstruktion des Dünndarms an einem Flansch oder einer Adhäsion diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patienten mit einem im Saint-Joseph-Krankenhaus durchgeführten Abdominal-Scan
  • Patienten, bei denen eine mechanische Obstruktion des Dünndarms an einem Flansch oder einer Adhäsion diagnostiziert wurde
  • Patienten, die sich innerhalb von 48 Stunden nach der Diagnose oder medizinischen Nachsorge im Saint Joseph Hospital einer Bauchoperation unterziehen
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Bauchoperation in der Vorgeschichte einen Monat vor der Diagnose
  • Patienten, die der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersprechen
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Computertools, das den Radiologen dabei unterstützen kann, die schwerwiegenden Risiken im Zusammenhang mit Darmverschluss zu erkennen
Zeitfenster: Tag 1
Der Vergleichswert (Würfel) zwischen manuellen Klassifizierungen und Positionen, die von klinischen Experten vorgenommen wurden, und den automatisch vom Tool vorhergesagten.
Tag 1
Entwicklung eines Computertools, das den Radiologen dabei unterstützen kann, die schwerwiegenden Risiken im Zusammenhang mit Darmverschluss zu erkennen
Zeitfenster: Tag 1
Die Anzahl der Okklusionen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMARTLOOP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanischer Darmverschluss

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