- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04795388
Entwicklung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz (SMARTLOOP)
Entwicklung eines Algorithmus für künstliche Intelligenz zur Identifizierung der Hauptrisiken der Ischämie bei mechanischer Darmobstruktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die abdominopelvine tomodensitometrische Untersuchung ist der Goldstandard für die Diagnose und Identifizierung der Ursache, des Ausmaßes der Läsion und der Suche nach Anzeichen von Schweregrad im Zusammenhang mit dem Risiko einer Ischämie des Darmgewebes. Gut charakterisiert, bleiben diese Zeichen für einen Laien-Radiologen schwer zu identifizieren. Die Bewertung der Erkennungsleistung dieser Zeichen zeigt eine Sensitivität zwischen 63 und 100 % und eine Spezifität zwischen 61 und 96 % mit einer großen Variation je nach untersuchtem Zeichen.
Unser Forschungsprojekt zielt darauf ab, ein Werkzeug zur Erkennung der drei Hauptschwerezeichen des mechanischen Darmverschlusses zu entwickeln, um das Erkennungsniveau des Ischämierisikos auf abdominalen CT-Bildern zu erhöhen und zu standardisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patienten mit einem im Saint-Joseph-Krankenhaus durchgeführten Abdominal-Scan
- Patienten, bei denen eine mechanische Obstruktion des Dünndarms an einem Flansch oder einer Adhäsion diagnostiziert wurde
- Patienten, die sich innerhalb von 48 Stunden nach der Diagnose oder medizinischen Nachsorge im Saint Joseph Hospital einer Bauchoperation unterziehen
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Bauchoperation in der Vorgeschichte einen Monat vor der Diagnose
- Patienten, die der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung widersprechen
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patient unter Rechtsschutz
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung eines Computertools, das den Radiologen dabei unterstützen kann, die schwerwiegenden Risiken im Zusammenhang mit Darmverschluss zu erkennen
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Vergleichswert (Würfel) zwischen manuellen Klassifizierungen und Positionen, die von klinischen Experten vorgenommen wurden, und den automatisch vom Tool vorhergesagten.
|
Tag 1
|
|
Entwicklung eines Computertools, das den Radiologen dabei unterstützen kann, die schwerwiegenden Risiken im Zusammenhang mit Darmverschluss zu erkennen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Anzahl der Okklusionen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMARTLOOP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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