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Développement d'un algorithme d'intelligence artificielle (SMARTLOOP)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Développement d'un algorithme d'intelligence artificielle pour identifier les principaux risques d'ischémie d'occlusion intestinale mécanique

L'obstruction mécanique de l'intestin grêle est une interruption du transit intestinal due à un obstacle organique dans le tube digestif qui entraîne un arrêt des matériaux et des gaz. Sans prise en charge médicale, elle peut entraîner une perforation de la paroi intestinale et une péritonite aiguë. Il représente 4 % des admissions aux urgences et 20 % des chirurgies d'urgence

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'examen tomodensitométrique abdominopelvien est l'examen de référence pour poser un diagnostic et identifier la cause, le niveau de la lésion et rechercher des signes de gravité liés au risque d'ischémie du tissu intestinal. Bien caractérisés, ces signes restent difficiles à identifier pour un radiologue non expert. L'évaluation des performances de détection de ces signes montre une sensibilité entre 63 et 100% et une spécificité entre 61 et 96% avec une grande variation selon les signes étudiés.

Notre projet de recherche vise à développer un outil de détection des trois principaux signes de sévérité de l'occlusion intestinale mécanique afin d'élever et d'uniformiser le niveau de détection du risque d'ischémie sur les images scanner abdominales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

589

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un scanner abdominal réalisé à l'Hôpital Saint-Joseph et diagnostiqués avec une obstruction mécanique de l'intestin grêle sur collerette ou adhérence

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patients avec un scanner abdominal réalisé à l'hôpital Saint-Joseph
  • Patients diagnostiqués avec une obstruction mécanique de l'intestin grêle sur une collerette ou une adhérence
  • Patients subissant une chirurgie abdominale dans les 48 heures suivant le diagnostic ou le suivi médical à l'hôpital Saint Joseph
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale un mois avant le diagnostic
  • Patients s'opposant à l'utilisation de leurs données pour cette recherche
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient sous protection légale
  • Patient privé de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un outil informatique pouvant aider le radiologue à identifier les risques graves associés à une occlusion intestinale
Délai: Jour 1
Le score de comparaison (Dice) entre les classifications manuelles et les localisations effectuées par les experts cliniques et celles prédites automatiquement par l'outil.
Jour 1
Développer un outil informatique pouvant aider le radiologue à identifier les risques graves associés à une occlusion intestinale
Délai: Jour 1
Le nombre d'occlusions
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc ZINS, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMARTLOOP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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