- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04795388
Udvikling af en kunstig intelligens-algoritme (SMARTLOOP)
Udvikling af en kunstig intelligensalgoritme til at identificere de vigtigste risici for iskæmi ved mekanisk tarmobstruktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den abdominopelviske tomodensitometriske undersøgelse er guldstandarden til at stille en diagnose og identificere årsagen, niveauet af læsionen og se efter tegn på sværhedsgrad relateret til risikoen for iskæmi i tarmvævet. Velkarakteriseret, disse tegn forbliver vanskelige at identificere for en ikke-ekspert radiolog. Evalueringen af disse tegns detektionsevne viser en sensitivitet mellem 63 og 100 % og en specificitet mellem 61 og 96 % med stor variation i overensstemmelse med de undersøgte tegn.
Vores forskningsprojekt har til formål at udvikle et værktøj til påvisning af de tre vigtigste tegn på sværhedsgraden af mekanisk intestinal obstruktion for at hæve og standardisere niveauet for påvisning af risikoen for iskæmi på abdominale CT-billeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patienter med en abdominal scanning udført på Saint-Joseph Hospital
- Patienter diagnosticeret med mekanisk obstruktion af tyndtarmen på en flange eller adhæsion
- Patienter, der skal opereres i maven inden for 48 timer efter diagnose eller medicinsk opfølgning på Saint Joseph Hospital
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med abdominal kirurgi en måned før diagnosen
- Patienter, der gør indsigelse mod brugen af deres data til denne forskning
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient frihedsberøvet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle et computerværktøj, der kan støtte radiologen i at identificere de alvorlige risici forbundet med tarmobstruktion
Tidsramme: Dag 1
|
Sammenligningsscore (Terning) mellem manuelle klassificeringer og lokaliteter udført af kliniske eksperter og dem, der automatisk forudsiges af værktøjet.
|
Dag 1
|
|
Udvikle et computerværktøj, der kan støtte radiologen i at identificere de alvorlige risici forbundet med tarmobstruktion
Tidsramme: Dag 1
|
Antallet af okklusioner
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc ZINS, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMARTLOOP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk tarmobstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina