Bリンパ性悪性腫瘍用の臍帯血由来抗CD19 CAR操作NK細胞

包含基準:

1. -18歳以上;
2. -Eastern Cooperative Oncology Group スコア≤ 3;
3. 急性リンパ芽球性白血病、慢性リンパ球性白血病、非ホジキンリンパ腫を含む CD19+ B 細胞性血液悪性腫瘍と診断されています。
4. 患者は、少なくとも2回の治療後に再発または難治性でなければなりません。

5. 患者の主要な臓器は正常に機能しています:

   A. 肝機能: アラニンアミノトランスフェラーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常上限の 2.5 倍未満 (ULN) で、総ビリルビンが ULN の 1.5 倍以下; B. 腎機能: クレアチニンクリアランス速度が 60ml/分以上。 C. 肺機能: 室内酸素飽和度 ≥ 95%。 D.心機能：左心室駆出率（LVEF）≧50％、臨床的に重要な心電図所見なし。

6. 女性の血液妊娠検査は陰性であり、参加者は最後のフォローアップまで効果的な避妊法を使用しています。
7. 患者またはその法定後見人が自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. 研究者は、CAR-NK-CD19 細胞治療を受けるリスクが高い可能性がある、消化管リンパ節および/または中枢神経系の病変を有する患者を判断します。
2. 移植片対宿主反応があり、免疫抑制剤が必要な患者、または自己免疫疾患の患者。
3. 全身性ステロイドは、アフェレーシスの 5 日以内に使用されます。
4. 骨髄造血細胞の産生を刺激する薬剤は、アフェレーシスの5日前までに使用されます。
5. -患者は、登録前21日以内に細胞傷害性化学療法または放射線療法を受けます（チロシンキナーゼ阻害剤または他の標的療法は、リンパ除去化学療法の2週間前に使用できます）。
6. -てんかんまたは他の中枢神経系疾患の病歴。
7. -5年以内に他の活動性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸がんを除く）の参加者。
8. -既知のHIV陽性患者。
9. B型肝炎または活動性C型肝炎の活動性複製を含む、活動性感染症の患者。
10. 患者は登録前 4 週間以内に抗腫瘍治療を受け、以前の治療に関連する毒性は登録時に 1 未満のレベルには戻りません (脱毛症などの低度の毒性を除く)。
11. 過去 4 週間に大手術。
12. 遵守していない患者。
13. 抗凝固剤が使用されています。