Cellules NK anti-CD19 CAR dérivées du sang de cordon pour les tumeurs malignes des lymphoïdes B

Critère d'intégration:

1. Âgé ≥ 18 ans ;
2. Score du Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 3 ;
3. Diagnostiqué comme des hémopathies malignes à cellules B CD19+, y compris la leucémie aiguë lymphoblastique, la leucémie lymphoïde chronique et le lymphome non hodgkinien.
4. Les patients doivent rechuter ou être réfractaires après au moins deux lignes de traitement.

5. Les principaux organes du patient fonctionnent bien :

   A. Fonction hépatique : alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase < 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 1,5 fois la LSN ; B. Fonction rénale : taux de clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min. C. Fonction pulmonaire : Saturation intérieure en oxygène ≥ 95 %. D. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 %, aucun résultat ECG cliniquement significatif.

6. Négativité du test de grossesse sanguin pour la femme, et les participantes utilisent des méthodes de contraception efficaces jusqu'au dernier suivi.
7. Le patient ou son tuteur légal participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les enquêteurs jugent les patients présentant une atteinte des ganglions lymphatiques gastro-intestinaux et/ou du système nerveux central qui peuvent être à haut risque de recevoir un traitement cellulaire CAR-NK-CD19.
2. Patients présentant une réaction du greffon contre l'hôte et ayant besoin d'agents immunosuppresseurs, ou patients atteints de maladies auto-immunes.
3. Les stéroïdes systémiques sont utilisés dans les 5 jours précédant l'aphérèse.
4. Les médicaments pour stimuler la production de cellules hématopoïétiques de la moelle osseuse sont utilisés dans les 5 jours précédant l'aphérèse.
5. Les patients reçoivent une chimiothérapie ou une radiothérapie cytotoxique dans les 21 jours précédant l'inscription (les inhibiteurs de la tyrosine kinase ou d'autres thérapies ciblées peuvent être utilisés deux semaines avant la chimiothérapie lymphodéplétive).
6. Antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central.
7. Participants atteints d'autres tumeurs malignes actives (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et du cancer du col de l'utérus) dans les cinq ans.
8. Patients séropositifs connus.
9. Patients atteints d'infections actives, y compris la réplication active de l'hépatite B ou de l'hépatite C active.
10. Les patients reçoivent des traitements antitumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription, et la toxicité liée aux traitements précédents ne revient pas à < 1 niveau à l'inscription (sauf pour la toxicité de bas grade telle que l'alopécie).
11. Chirurgie majeure au cours des 4 dernières semaines.
12. Patients non conformes.
13. Des anticoagulants sont utilisés.