用于 B 淋巴恶性肿瘤的脐带血来源的抗 CD19 CAR 工程 NK 细胞

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. Eastern Cooperative Oncology Group评分≤3；
3. 诊断为CD19+ B细胞恶性血液病，包括急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。
4. 患者必须在至少两线治疗后复发或难治。

5. 患者主要器官功能良好：

   A. 肝功能：谷丙转氨酶/谷草转氨酶<正常值上限（ULN）的2.5倍，总胆红素≤ULN的1.5倍； B.肾功能：肌酐清除率≥60ml/min。 C、肺功能：室内血氧饱和度≥95%。 D. 心脏功能：左心室射血分数（LVEF）≥50%，无临床意义的心电图发现。

6. 女性血液妊娠试验阴性，参与者使用有效的避孕方法直至最后一次随访。
7. 患者或其法定监护人自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

1. 研究者判断有胃肠道淋巴结和/或中枢神经系统受累的患者可能是接受CAR-NK-CD19细胞治疗的高风险人群。
2. 发生移植物抗宿主反应并需要免疫抑制剂的患者，或患有自身免疫性疾病的患者。
3. 在单采术前 5 天内使用全身性类固醇。
4. 单采术前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成的药物。
5. 入组前21天内接受过细胞毒性化疗或放疗（淋巴细胞清除化疗前两周可使用酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向治疗）。
6. 癫痫或其他中枢神经系统疾病史。
7. 五年内患有其他活动性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌和宫颈癌除外）的参与者。
8. 已知的 HIV 阳性患者。
9. 活动性感染患者，包括活动性乙型肝炎复制或活动性丙型肝炎。
10. 患者在入组前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗，并且与之前治疗相关的毒性在入组时未恢复到 < 1 水平（低度毒性如脱发除外）。
11. 过去 4 周内做过大手术。
12. 不依从的患者。
13. 正在使用抗凝剂。