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2 つの異なるタイプのモノリシック ジルコニアに対するエナメル質の拮抗物質の摩耗 モノリシック ジルコニア

2021年6月16日 更新者:Sara Ismail Mohamed Hussein、Cairo University

2 つの異なるタイプのモノリシック ジルコニアに対するエナメル質拮抗剤の摩耗: ランダム化臨床試験

本研究の目的は、新しく導入された勾配モノリシック ジルコニアによるエナメルの摩耗を、完全強度モノリシック ジルコニアによるエナメルの摩耗と比較して評価することです。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、新しく導入された勾配モノリシック ジルコニアによるエナメル質の磨耗を、フル強度モノリシック ジルコニアによるエナメル質の磨耗と比較して評価することです。修復物と対向する歯の両方をスキャンします。 術後のフォローアップは 6 か月後と 12 か月後に行われ、修復物と対向する歯の両方を光学的にスキャンします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

すべての科目は次のとおりである必要があります。

  1. 18 歳から 50 歳までは、インフォームド・コンセント文書を読んで署名できる必要があります。
  2. 進行性の歯周病や歯髄疾患がなく、良好な修復状態の歯を持っています。
  3. 心理的および身体的に従来の歯科処置に耐えることができる。
  4. 患者は後部領域の単一のカバー修復を計画しました。
  5. 天然の(クラウンされていない)反対の拮抗薬を有する患者。
  6. フォローアップ検査と評価のために戻ることができます。

除外基準:

  • 18 歳未満または 50 歳以上の患者 2. 重度の食いしばりまたは歯ぎしりの習慣のある患者。 3. 活動性の抵抗性歯周病を患う患者 4. 口腔衛生状態が悪く、非協力的な患者 5. 妊娠中の女性 6. 歯が部分的に生えている成長期の患者 7. 精神的問題または非現実的な期待 8. 歯周病領域に対向歯列が存在しない興味。 9. 対象領域の反対側のアーチに歯科補綴物の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テストされた材料
新たに導入された傾斜モノリシックジルコニア(介入)
摩耗を測定するために新しく導入された傾斜モノリシックジルコニアを使用して奥歯全体をカバーするクラウンを作製
アクティブコンパレータ:コンパレータ材料
完全強度モノリシックジルコニア (コンパレータ)
摩耗を測定するために完全強度モノリシックジルコニアを使用して奥歯全体をカバーするクラウンを作製

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト対象の修復物と反対側の歯のエナメル質の摩耗 テスト済みの修復物と反対側
時間枠:1年
Geomagic プロフェッショナル ソフトウェアによって測定
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
天然歯とは対照的に修復物の磨耗をテストする
時間枠:1年
Geomagic プロフェッショナル ソフトウェアによって測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 171020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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