- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798300
Slijtage van emaille-antagonist voor twee verschillende soorten monolithische zirkonia Monolithische zirkonia
16 juni 2021 bijgewerkt door: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Slijtage van email-antagonist voor twee verschillende soorten monolithische zirkonia: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de slijtage van glazuur tegengegaan door nieuw geïntroduceerde gradiënt monolithische zirconia in vergelijking met die van glazuur tegengesteld door monolithische zirconia met volledige sterkte
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de slijtage van glazuur tegen te gaan door nieuw geïntroduceerde gradiënt monolithische zirkonia in vergelijking met die van glazuur tegengesteld door monolithische zirkonia met volledige sterkte. scannen van zowel de restauratie als de tegenoverliggende tand.
Follow-up postoperatief na zes en twaalf maanden, en optische scan van zowel de restauratie als de tegenoverliggende tand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Alle vakken moeten zijn:
- Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties.
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan.
- Patiënten gepland voor een restauratie met een enkele dekking in het posterieure gebied.
- Patiënten met een natuurlijke (niet gekroonde) antagonist.
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar 2. Patiënten met ernstige neigingen tot klemmen of bruxen. 3. Patiënt met actief resistente parodontitis 4. Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten 5. Zwangere vrouwen 6. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden 7. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen 8. Gebrek aan tegenoverliggend gebit ter hoogte van interesse. 9. Aanwezigheid van tandprothese in de tegenovergestelde boog op het interessegebied.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: getest materiaal
Nieuw geïntroduceerde gradiënt monolithische zirkonia (interventie)
|
Fabricage van volledig dekkende kronen over posterieure tanden met behulp van nieuw geïntroduceerde Gradient Monolithic Zirconia om slijtage te meten
|
|
Actieve vergelijker: vergelijkend materiaal
Monolithische zirkonia met volledige sterkte (vergelijker)
|
Fabricage van volledig dekkende kronen over posterieure tanden met behulp van Full Strength Monolithic Zirconia om slijtage te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emaille slijtage van tanden in tegenstelling tot de te testen restauraties in tegenstelling tot geteste restauraties
Tijdsspanne: een jaar
|
gemeten door Geomagic professionele software
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slijtage van restauraties tot getest in tegenstelling tot natuurlijke tanden
Tijdsspanne: een jaar
|
gemeten door Geomagic professionele software
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 171020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .