Zománc-antagonista kopása két különböző típusú monolit cirkónium-monolit cirkónium-oxidhoz
2021. június 16. frissítette: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Zománcantagonista kopása két különböző típusú monolit cirkónium-oxidnál: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja az újonnan bevezetett gradiens monolitikus cirkónium-oxiddal szembeni zománckopás értékelése, összehasonlítva a teljes szilárdságú monolit cirkóniummal ellentétes zománc kopásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az újonnan bevezetett gradiens monolitikus cirkónium-oxiddal ellentétes zománckopás értékelése a teljes szilárdságú monolit cirkónium-oxiddal ellentétes zománc kopásához képest. a fogpótlás és a szemben lévő fog szkennelése.
Hat és tizenkét hónap után műtét utáni nyomon követés, valamint a fogpótlás és az ellentétes fog optikai szkennelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:
- 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek.
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak.
- A betegek egyszeri fedésű helyreállítást terveztek a hátsó területen.
- Természetes (nem koronás) ellentétes antagonistával rendelkező betegek.
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 50 évesnél idősebb betegek 2. Súlyos összeszorítási vagy rángatózási szokásokkal rendelkező betegek. 3. Aktívan rezisztens fogágybetegségben szenvedő beteg 4. Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek 5. Terhes nők 6. Növekedési stádiumban lévő betegek részlegesen kitört fogakkal 7. Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások 8. Ellentétes fogazat hiánya a fogazat területén érdeklődés. 9. Fogprotézis jelenléte a szemközti ívben a vizsgált területen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: tesztelt anyag
Újonnan bevezetett gradiens monolit cirkónium-oxid (beavatkozás)
|
Teljesen lefedő koronák készítése a hátsó fogak felett újonnan bevezetett gradiens monolit cirkónium-oxiddal a kopás mérésére
|
|
Aktív összehasonlító: összehasonlító anyag
Teljes szilárdságú monolit cirkónium-oxid (összehasonlító)
|
Teljesen lefedő koronák készítése a hátsó fogak felett teljes szilárdságú monolit cirkónium-oxiddal a kopás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogak zománckopása ellentétes a vizsgálandó pótlásokkal szemben a tesztelt fogpótlásokkal
Időkeret: egy év
|
Geomagic professzionális szoftverrel mérve
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A természetes fogakkal szemben tesztelt pótlások kopása
Időkeret: egy év
|
Geomagic professzionális szoftverrel mérve
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .