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牙釉质拮抗剂对两种不同类型氧化锆整体的磨损 Monolithic Zirconia

2021年6月16日 更新者:Sara Ismail Mohamed Hussein、Cairo University

牙釉质拮抗剂对两种不同类型的整体氧化锆的磨损:一项随机临床试验

本研究的目的是评估与新引入的梯度整体氧化锆对比的牙釉质与全强度整体氧化锆对比的牙釉质的磨损

研究概览

详细说明

本研究的目的是评估与全强度整体氧化锆牙制备和印模、放置和使用树脂水门汀进行的最终修复体的印模、放置和永久性粘接相比,新引入的梯度整体氧化锆对比牙釉质的磨损,以及光学扫描修复体和对牙。 六个月和十二个月后进行术后跟进,并对修复体和对牙进行光学扫描。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

所有科目都必须是:

  1. 18-50岁,能够阅读并签署知情同意书。
  2. 没有活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好。
  3. 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术。
  4. 患者计划在后部区域进行单一覆盖修复。
  5. 具有天然(未加冕)对立拮抗剂的患者。
  6. 能够返回进行后续检查和评估。

排除标准:

  • 患者年龄小于 18 岁或大于 50 岁 2. 有严重紧握或磨牙习惯的患者。 3. 活动性顽固性牙周病患者 4. 口腔卫生差、不配合的患者 5. 孕妇 6. 处于生长发育期,牙齿部分萌出的患者 7. 精神问题或不切实际的期望 8. 对位牙列缺失兴趣。 9. 感兴趣区域的对牙弓中存在假牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:测试材料
新推出的梯度单片氧化锆(介入)
使用新推出的梯度整体氧化锆在后牙上制造全覆盖冠以测量磨损
有源比较器:比较材料
全强度整体氧化锆(比较器)
使用 Full Strength Monolithic Zirconia 制造后牙全覆盖冠以测量磨损

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与待测修复体相对的牙釉质磨损与测试修复体相对
大体时间:一年
由Geomagic专业软件测量
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与天然牙相比,修复体的磨损测试
大体时间:一年
由Geomagic专业软件测量
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月16日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 171020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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