- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04798300
Slitasje av emaljeantagonist til to forskjellige typer monolittisk zirconia monolittisk zirconia
16. juni 2021 oppdatert av: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Bruk av emaljeantagonist til to forskjellige typer monolittisk zirconia: en randomisert klinisk prøve
Målet med denne studien er å evaluere slitasjen av emalje motvirket av nylig introdusert gradient monolitisk zirconia sammenlignet med slitasjen til emalje motvirket av fullstyrke monolittisk zirconia.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere slitasjen av emalje motvirket av nylig introdusert gradient monolittisk zirconia sammenlignet med slitasjen av emalje motvirket av fullstyrke monolittisk zirconia. skanning av både restaureringen og motsatt tann.
Oppfølging postoperativt etter seks og tolv måneder, og optisk skanning av både restaurering og motsatt tann.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Alle fag må være:
- Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer.
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer.
- Pasienter planla for en enkelt dekningsrestaurering i det bakre området.
- Pasienter med en naturlig (ikke kronet) motsatt antagonist.
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 eller mer enn 50 år 2. Pasienter med alvorlige vaner med kneping eller bruk. 3. Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer 4. Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige pasienter 5. Gravide 6. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner 7. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger 8. Mangel på motsatt tannsett ved området ved renter. 9. Tilstedeværelse av tannprotese i motsatt bue ved interesseområdet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: testet materiale
Nylig introdusert gradient monolittisk zirconia (intervensjon)
|
Fremstilling av heldekkende kroner over bakre tenner ved å bruke nylig introduserte Gradient Monolithic Zirconia for å måle slitasje
|
|
Aktiv komparator: komparatormateriale
Monolittisk zirconia i full styrke (komparator)
|
Fremstilling av heldekkende kroner over bakre tenner ved å bruke Full Strength Monolithic Zirconia for å måle slitasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emaljeslitasje av tenner som motsetter restaureringene som skal testes i motsetning til testede restaureringer
Tidsramme: ett år
|
målt av Geomagic profesjonell programvare
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slitasje av restaureringer til testet i motsetning til naturlige tenner
Tidsramme: ett år
|
målt av Geomagic profesjonell programvare
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .