- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798300
Kahden erityyppisen monoliittisen zirkoniumoksidityypin emaliantagonistin kuluminen monoliittiselle zirkoniumoksidille
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Emaliantagonistin kuluminen kahdelle eri tyyppiselle monoliittiselle zirkonialle: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida emalin kulumista, jota vastustaa äskettäin käyttöön otettu gradienttimonoliittinen zirkonia verrattuna emalin kulumiseen, jota vastustaa täyslujuus monoliittinen zirkonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äskettäin käyttöön otetun gradienttimonoliittisen zirkonia vastustaman emalin kulumista verrattuna täysvahvaisen monoliittisen sirkoniumoksidin vastustaman emalin kulumiseen. sekä täytteen että vastahampaan skannaus.
Leikkauksen jälkeinen seuranta kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua ja sekä täytteen että vastahampaan optinen skannaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä.
- Potilaat suunnitelivat yhden peittävyyden palauttamista takaosan alueelle.
- Potilaat, joilla on luonnollinen (ei kruunattu) vastustaja.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 50-vuotias potilas 2. Potilaat, joilla on vakavia puristus- tai ryyppytottumuksia. 3. Potilas, jolla on aktiivinen resistentti periodontaalinen sairaus 4. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömiä potilaat 5. Raskaana olevat naiset 6. Potilaat kasvuvaiheessa, joilla on osittain puhjenneet hampaat 7. Psyykkiset ongelmat tai epärealistiset odotukset 8. Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostuksen kohde. 9. Hammasproteesin läsnäolo vastakkaisessa kaaressa kiinnostavalla alueella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: testattua materiaalia
Äskettäin käyttöön otettu gradienttimonoliittinen zirkonia (interventio)
|
Täyspeittävien kruunujen valmistus takahampaiden päälle käyttämällä äskettäin käyttöön otettua Gradient Monolithic Zirkonia kulumisen mittaamiseen
|
|
Active Comparator: vertailumateriaalia
Täysvahva monoliittinen zirkoniumoksidi (vertailija)
|
Täysin peittävien kruunujen valmistus takahampaiden päälle käyttämällä Full Strength Monolithic Zirkonia kulumisen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden emalin kuluminen testattavia täytteitä vastaan testattuja täytteitä vastaan
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mitattu Geomagic Professional -ohjelmistolla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testattujen täytteiden kuluminen verrattuna luonnollisiin hampaisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mitattu Geomagic Professional -ohjelmistolla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .