- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798300
Desgaste del antagonista del esmalte en dos tipos diferentes de zirconia monolítica Zirconia monolítica
16 de junio de 2021 actualizado por: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Desgaste del antagonista del esmalte en dos tipos diferentes de zirconia monolítica: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar el desgaste del esmalte al que se opuso el zirconia monolítico degradado recientemente introducido en comparación con el del esmalte al que se opuso el zirconia monolítico de máxima resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es evaluar el desgaste del esmalte al que se opone el zirconia monolítico degradado recién introducido en comparación con el del esmalte al que se opone el zirconia monolítico de fuerza completa Preparación e impresiones de los dientes, colocación y cementación permanente de la restauración final con cemento de resina y óptica escaneado tanto de la restauración como del diente antagonista.
Seguimiento postoperatorio a los seis y doce meses, y escaneado óptico tanto de la restauración como del antagonista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones.
- Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
- Pacientes planificados para una restauración de cobertura única en el área posterior.
- Pacientes con un antagonista opuesto natural (no coronado).
- Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años o mayor de 50 años 2. Pacientes con hábitos severos de apretamiento o bruxismo. 3. Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas 4. Pacientes con mala higiene bucal y pacientes que no cooperan 5. Mujeres embarazadas 6. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados 7. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas 8. Falta de dentición antagonista en el área de interés. 9. Presencia de prótesis dental en la arcada antagonista en la zona de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: material probado
Circonio monolítico degradado recientemente introducido (intervención)
|
Fabricación de coronas de cobertura total sobre los dientes posteriores utilizando circonio monolítico degradado recientemente introducido para medir el desgaste
|
|
Comparador activo: material de comparación
Zirconia monolítica de fuerza completa (Comparador)
|
Fabricación de coronas de cobertura total sobre los dientes posteriores utilizando zirconio monolítico de fuerza completa para medir el desgaste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desgaste del esmalte de los dientes opuestos a las restauraciones a ensayar opuestos a las restauraciones ensayadas
Periodo de tiempo: un año
|
medido por el software profesional Geomagic
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desgaste de restauraciones probadas frente a dientes naturales
Periodo de tiempo: un año
|
medido por el software profesional Geomagic
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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