- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798300
Brug af emalje-antagonist til to forskellige typer monolitiske zirconia monolitiske zirconia
16. juni 2021 opdateret af: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Brug af emaljeantagonist til to forskellige typer monolitisk zirconia: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sliddet af emalje modsat af nyligt introduceret Gradient Monolithic Zirconia sammenlignet med sliddet af emalje modsat Full Strength Monolithic Zirconia
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sliddet af emalje modsat af nyligt introduceret Gradient Monolithic Zirconia sammenlignet med sliddet af emalje modsat Full Strength Monolithic Zirconia. scanning af både restaureringen og den modstående tand.
Opfølgning postoperativt efter seks og tolv måneder, og optisk scanning af både restaureringen og den modsatte tand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Alle fag skal være:
- Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer.
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger.
- Patienter planlagde en enkelt dækningsgenopretning i det posteriore område.
- Patienter med en naturlig (ikke kronet) modsatrettede antagonist.
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 eller mere end 50 år 2. Patienter med svære knugende eller brugsvaner. 3. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme 4. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter 5. Gravide kvinder 6. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder 7. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger 8. Mangel på modsatrettede tandsæt ved området ved interesse. 9. Tilstedeværelse af tandprotese i den modstående bue ved interesseområdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: testet materiale
Nyt introduceret gradient monolitisk zirconia (intervention)
|
Fremstilling af fulddækkende kroner over bagerste tænder ved hjælp af nyligt introduceret Gradient Monolithic Zirconia til at måle slid
|
|
Aktiv komparator: komparatormateriale
Monolitisk zirconia i fuld styrke (komparator)
|
Fremstilling af fulddækkende kroner over bagerste tænder ved hjælp af Full Strength Monolithic Zirconia til at måle slid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emaljeslitage af tænder modsat de restaureringer, der skal testes i modsætning til testede restaureringer
Tidsramme: et år
|
målt af Geomagic professionel software
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slid af restaureringer til testede i modsætning til naturlige tænder
Tidsramme: et år
|
målt af Geomagic professionel software
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slid, Okklusal
-
Istanbul UniversityRekrutteringOcclusal morfologisign med tyggelsesoptagelserKalkun
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien