Opotřebení antagonisty skloviny ke dvěma různým typům monolitické zirkonie Monolitické zirkonie
16. června 2021 aktualizováno: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Opotřebení antagonisty skloviny ke dvěma různým typům monolitické zirkonie: Randomizovaná klinická studie
Cílem této studie je zhodnotit opotřebení skloviny na rozdíl od nově zavedených gradientních monolitických zirkonů ve srovnání s opotřebením skloviny naproti plné monolitické zirkonie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit opotřebení skloviny oproti nově zaváděné gradientní monolitické zirkonii ve srovnání s opotřebením skloviny plné monolitické zirkonie Preparace zubů a otisky, umístění a trvalá cementace konečné náhrady pomocí pryskyřičného cementu a optické skenování výplně i protilehlého zubu.
Kontrola po operaci po šesti a dvanácti měsících a optické skenování jak náhrady, tak protilehlého zubu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Všechny předměty musí být:
- Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou.
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám.
- Pacienti plánovali jednorázovou obnovu krytí v zadní oblasti.
- Pacienti s přirozeným (nekorunovaným) protichůdným antagonistou.
- Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let nebo více než 50 let 2. Pacienti s těžkými návyky zatínání nebo bruxování. 3. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu 4. Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti 5. Těhotné ženy 6. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby 7. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání 8. Chybějící protilehlý chrup v oblasti zájem. 9. Přítomnost zubní náhrady v protilehlém oblouku v zájmové oblasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: testovaný materiál
Nově představený gradientní monolitický zirkon (zásah)
|
Výroba korunek s plným krytím na zadních zubech pomocí nově zavedené gradientní monolitické zirkonie k měření opotřebení
|
|
Aktivní komparátor: srovnávací materiál
Monolitická zirkonie s plnou pevností (komparátor)
|
Výroba korunek s plným krytím na zadních zubech s použitím monolitické zirkonie s plnou pevností k měření opotřebení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opotřebení skloviny zubů proti testovaným náhradám oproti testovaným náhradám
Časové okno: jeden rok
|
měřeno profesionálním softwarem Geomagic
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opotřebení náhrad testováno na rozdíl od přirozených zubů
Časové okno: jeden rok
|
měřeno profesionálním softwarem Geomagic
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 171020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .