- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04798300
Användning av emaljantagonist till två olika typer av monolitisk zirconia monolitisk zirconia
16 juni 2021 uppdaterad av: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Användning av emaljantagonist till två olika typer av monolitisk zirkoniumoxid: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera slitaget av emalj som motsätts av Nyintroducerade Gradient Monolithic Zirconia jämfört med slitaget av emalj som motsätts av Full Strength Monolithic Zirconia.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den här studien är att utvärdera slitaget av emalj som motverkas av Nyintroducerad Gradient Monolithic Zirconia jämfört med emalj som motsätts av Full Strength Monolithic Zirconia. skanning av både restaureringen och den motsatta tanden.
Uppföljning postoperativt efter sex och tolv månader, och optisk skanning av både restaureringen och den motsatta tanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Alla ämnen måste vara:
- Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer.
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp.
- Patienter planerade för en enskild täckningsrestaurering i det bakre området.
- Patienter med en naturlig (ej krönt) motsatt antagonist.
- Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Patient yngre än 18 eller mer än 50 år 2. Patienter med svåra knutande eller bruxande vanor. 3. Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar 4. Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga patienter 5. Gravida kvinnor 6. Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder 7. Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar 8. Brist på motsatt tandsättning vid området för intressera. 9. Förekomst av tandprotes i den motsatta bågen vid det intressanta området.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: testat material
Nyintroducerad Gradient Monolithic Zirconia (Intervention)
|
Tillverkning av heltäckande kronor över bakre tänder med Nyintroducerad Gradient Monolithic Zirconia för att mäta slitage
|
|
Aktiv komparator: jämförelsematerial
Fullstyrka monolitisk zirconia (jämförare)
|
Tillverkning av heltäckande kronor över bakre tänder med Full Strength Monolithic Zirconia för att mäta slitage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emaljförslitning av tänder mot de restaureringar som ska testas i motsats till testade restaureringar
Tidsram: ett år
|
mätt med Geomagic professionell programvara
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slitage av restaureringar till testade i motsats till naturliga tänder
Tidsram: ett år
|
mätt med Geomagic professionell programvara
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
15 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .