- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798300
Usure de l'émail antagoniste de deux types différents de zircone monolithique Zircone monolithique
16 juin 2021 mis à jour par: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Usure de l'antagoniste de l'émail à deux types différents de zircone monolithique : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer l'usure de l'émail opposé par la zircone monolithique à gradient nouvellement introduit par rapport à celle de l'émail opposé par la zircone monolithique à pleine résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'évaluer l'usure de l'émail opposé par la zircone monolithique à gradient nouvellement introduite par rapport à celle de l'émail opposé par la zircone monolithique à pleine résistance. numérisation de la restauration et de la dent opposée.
Suivi postopératoire après six et douze mois, et balayage optique de la restauration et de la dent antagoniste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Tous les sujets doivent être:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
- Les patients ont prévu une restauration de couverture unique dans la zone postérieure.
- Patients avec un antagoniste antagoniste naturel (non couronné).
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans 2. Patients ayant des habitudes sévères de serrement ou de bruxisme. 3. Patients atteints de maladies parodontales actives résistantes 4. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs 5. Femmes enceintes 6. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties 7. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes 8. Absence de dentition antagoniste dans la zone de intérêt. 9. Présence de prothèse dentaire dans l'arcade opposée à la zone d'intérêt.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: matériel testé
Zircone monolithique à gradient nouvellement introduite (intervention)
|
Fabrication de couronnes à couverture complète sur les dents postérieures à l'aide de la zircone monolithique à gradient nouvellement introduite pour mesurer l'usure
|
|
Comparateur actif: matériau de comparaison
Zircone monolithique pleine résistance (comparateur)
|
Fabrication de couronnes à couverture complète sur les dents postérieures à l'aide de zircone monolithique pleine résistance pour mesurer l'usure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Usure de l'émail des dents s'opposant aux restaurations à tester s'opposant aux restaurations testées
Délai: un ans
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mesuré par le logiciel professionnel Geomagic
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un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Usure des restaurations à tester par opposition aux dents naturelles
Délai: un ans
|
mesuré par le logiciel professionnel Geomagic
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2021
Première publication (Réel)
15 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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