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Usure de l'émail antagoniste de deux types différents de zircone monolithique Zircone monolithique

16 juin 2021 mis à jour par: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University

Usure de l'antagoniste de l'émail à deux types différents de zircone monolithique : un essai clinique randomisé

Le but de la présente étude est d'évaluer l'usure de l'émail opposé par la zircone monolithique à gradient nouvellement introduit par rapport à celle de l'émail opposé par la zircone monolithique à pleine résistance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'évaluer l'usure de l'émail opposé par la zircone monolithique à gradient nouvellement introduite par rapport à celle de l'émail opposé par la zircone monolithique à pleine résistance. numérisation de la restauration et de la dent opposée. Suivi postopératoire après six et douze mois, et balayage optique de la restauration et de la dent antagoniste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Tous les sujets doivent être:

  1. De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
  2. Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations.
  3. Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles.
  4. Les patients ont prévu une restauration de couverture unique dans la zone postérieure.
  5. Patients avec un antagoniste antagoniste naturel (non couronné).
  6. Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans 2. Patients ayant des habitudes sévères de serrement ou de bruxisme. 3. Patients atteints de maladies parodontales actives résistantes 4. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs 5. Femmes enceintes 6. Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties 7. Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes 8. Absence de dentition antagoniste dans la zone de intérêt. 9. Présence de prothèse dentaire dans l'arcade opposée à la zone d'intérêt.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: matériel testé
Zircone monolithique à gradient nouvellement introduite (intervention)
Fabrication de couronnes à couverture complète sur les dents postérieures à l'aide de la zircone monolithique à gradient nouvellement introduite pour mesurer l'usure
Comparateur actif: matériau de comparaison
Zircone monolithique pleine résistance (comparateur)
Fabrication de couronnes à couverture complète sur les dents postérieures à l'aide de zircone monolithique pleine résistance pour mesurer l'usure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure de l'émail des dents s'opposant aux restaurations à tester s'opposant aux restaurations testées
Délai: un ans
mesuré par le logiciel professionnel Geomagic
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure des restaurations à tester par opposition aux dents naturelles
Délai: un ans
mesuré par le logiciel professionnel Geomagic
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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