- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04798300
Usura di smalto antagonista a due diversi tipi di zirconia monolitica Zirconia monolitica
16 giugno 2021 aggiornato da: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Usura dell'antagonista dello smalto a due diversi tipi di zirconia monolitica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio è valutare l'usura dello smalto contrastata dalla zirconia monolitica a gradiente di nuova introduzione rispetto a quella dello smalto contrastata dalla zirconia monolitica Full Strength
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è valutare l'usura dello smalto contrastata dalla zirconia monolitica a gradiente di recente introduzione rispetto a quella dello smalto contrastata dalla zirconia monolitica a piena resistenza Preparazione dei denti e impronte, posizionamento e cementazione permanente del restauro finale utilizzando cemento resinoso e ottica scansione sia del restauro che del dente antagonista.
Follow-up postoperatorio dopo sei e dodici mesi e scansione ottica sia del restauro che del dente opposto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Tutti i soggetti devono essere:
- Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri.
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali.
- Pazienti pianificati per un restauro a copertura singola nell'area posteriore.
- Pazienti con antagonista opposto naturale (non coronato).
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni 2. Pazienti con abitudini di serramento o bruxing gravi. 3. Pazienti con malattie parodontali resistenti attive 4. Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi 5. Donne in gravidanza 6. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti 7. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche 8. Mancanza di denti antagonisti nell'area di interesse. 9. Presenza di protesi dentaria nell'arcata opposta nell'area di interesse.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: materiale testato
Zirconia monolitica sfumata di recente introduzione (intervento)
|
Realizzazione di corone a copertura totale sui denti posteriori utilizzando la zirconia monolitica a gradiente di recente introduzione per misurare l'usura
|
|
Comparatore attivo: materiale comparativo
Zirconia monolitica a piena resistenza (comparatore)
|
Realizzazione di corone a copertura totale sui denti posteriori utilizzando zirconia monolitica a piena resistenza per misurare l'usura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usura dello smalto dei denti opposti ai restauri da testare opposti ai restauri testati
Lasso di tempo: un anno
|
misurato dal software professionale Geomagic
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usura dei restauri testati opposti ai denti naturali
Lasso di tempo: un anno
|
misurato dal software professionale Geomagic
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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