- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798300
Desgaste do esmalte Antagonista de dois tipos diferentes de zircônia monolítica Zircônia monolítica
16 de junho de 2021 atualizado por: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Desgaste do esmalte antagonista para dois tipos diferentes de zircônia monolítica: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar o desgaste do esmalte oposto por zircônia monolítica recém-introduzida em gradiente em comparação com o esmalte oposto por zircônia monolítica de força total
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar o desgaste do esmalte oposto por zircônia monolítica recém-introduzida em comparação com o esmalte oposto por zircônia monolítica de força total. digitalização da restauração e do dente oposto.
Acompanhamento pós-operatório após seis e doze meses, e escaneamento óptico tanto da restauração quanto do dente oposto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não ter doenças periodontais ou pulpares ativas, ter dentes com boas restaurações.
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais.
- Pacientes planejados para restauração de cobertura única na região posterior.
- Pacientes com um antagonista oposto natural (não coroado).
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação.
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 18 anos ou mais de 50 anos 2. Pacientes com bruxismo ou apertamento severo. 3. Paciente com doenças periodontais resistentes ativas 4. Pacientes com má higiene oral e pacientes não cooperativos 5. Mulheres grávidas 6. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos 7. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas 8. Falta de dentição oposta na área de interesse. 9. Presença de prótese dentária no arco oposto na área de interesse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: material testado
Recentemente introduzida zircônia monolítica gradiente (intervenção)
|
Fabricação de coroas de cobertura total sobre dentes posteriores usando zircônia monolítica de gradiente recentemente introduzida para medir o desgaste
|
|
Comparador Ativo: material comparador
Zircônia monolítica de força total (comparador)
|
Fabricação de coroas de cobertura total sobre dentes posteriores usando zircônia monolítica de força total para medir o desgaste
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desgaste do esmalte dos dentes opostos às restaurações a serem testadas opostas às restaurações testadas
Prazo: um ano
|
medido pelo software profissional Geomagic
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desgaste de restaurações testadas opostas aos dentes naturais
Prazo: um ano
|
medido pelo software profissional Geomagic
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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