- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04798300
Verschleiß des Zahnschmelzantagonisten zu zwei verschiedenen Arten von monolithischem Zirkonoxid. Monolithisches Zirkonoxid
16. Juni 2021 aktualisiert von: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Verschleiß des Schmelzantagonisten gegenüber zwei verschiedenen Arten von monolithischem Zirkonoxid: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Zahnschmelzverschleiß zu bewerten, dem das neu eingeführte monolithische Zirkonoxid mit Farbverlauf entgegenwirkt, im Vergleich zu dem Zahnschmelzverschleiß, dem monolithisches Zirkonoxid mit voller Stärke entgegenwirkt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Zahnschmelzverschleiß zu bewerten, dem das neu eingeführte monolithische Zirkonoxid mit Farbverlauf entgegenwirkt, im Vergleich zu dem des Zahnschmelzes, dem das vollfeste monolithische Zirkonoxid entgegenwirkt. Zahnpräparation und Abdrücke, Platzierung und dauerhafte Befestigung der endgültigen Restauration mit Kunstharzzement und optisch Scannen sowohl der Restauration als auch des Gegenzahns.
Postoperative Nachkontrolle nach sechs und zwölf Monaten und optisches Scannen sowohl der Restauration als auch des Gegenzahns.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Alle Fächer müssen sein:
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren müssen Sie in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Keine aktiven parodontalen oder Pulpaerkrankungen haben, Zähne mit guten Restaurationen haben.
- Psychisch und körperlich in der Lage, herkömmlichen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten.
- Patienten, bei denen eine Restauration mit einfacher Deckung im Seitenzahnbereich geplant war.
- Patienten mit einem natürlichen (nicht gekrönten) Gegenantagonisten.
- Möglichkeit der Rückkehr zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen.
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 oder über 50 Jahren 2. Patienten mit starkem Pressen oder Bruxieren. 3. Patienten mit aktiv resistenten parodontalen Erkrankungen 4. Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperativen Patienten 5. Schwangere Frauen 6. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen 7. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen 8. Fehlen eines Gegengebisses im Bereich von Interesse. 9. Vorhandensein von Zahnersatz im gegenüberliegenden Zahnbogen im interessierenden Bereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: geprüftes Material
Neu eingeführtes monolithisches Zirkonoxid mit Farbverlauf (Intervention)
|
Herstellung vollflächiger Kronen über Seitenzähnen unter Verwendung des neu eingeführten monolithischen Zirkonoxids mit Farbverlauf zur Messung des Verschleißes
|
Aktiver Komparator: Vergleichsmaterial
Vollfestes monolithisches Zirkonoxid (Komparator)
|
Herstellung vollflächiger Kronen über Seitenzähnen unter Verwendung von vollfestem monolithischem Zirkonoxid zur Messung des Verschleißes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnschmelzabnutzung der Zähne gegenüber den zu prüfenden Restaurationen gegenüber den getesteten Restaurationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
gemessen mit der professionellen Geomagic-Software
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Verschleiß von Restaurationen wird im Vergleich zu natürlichen Zähnen getestet
Zeitfenster: ein Jahr
|
gemessen mit der professionellen Geomagic-Software
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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