- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798300
Zużycie antagonisty szkliwa na dwa różne rodzaje tlenku cyrkonu monolitycznego Cyrkon monolityczny
16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sara Ismail Mohamed Hussein, Cairo University
Zużycie antagonisty szkliwa na dwa różne typy monolitycznego tlenku cyrkonu: randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest ocena zużycia szkliwa przeciwstawionego nowo wprowadzonemu monolitycznemu cyrkonowi gradientowemu w porównaniu do szkliwa przeciwstawnego monolitycznemu cyrkonowi o pełnej wytrzymałości
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena zużycia szkliwa przeciwstawionego nowo wprowadzonemu gradientowemu monolitycznemu cyrkonowi w porównaniu ze szkliwem przeciwstawionym za pomocą monolitycznego tlenku cyrkonu o pełnej wytrzymałości. skanowanie zarówno odbudowy, jak i zęba przeciwstawnego.
Kontrola pooperacyjna po 6 i 12 miesiącach oraz skanowanie optyczne zarówno odbudowy, jak i przeciwstawnego zęba.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi.
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych.
- Pacjenci planowali jednorazową odbudowę pokrycia w odcinku bocznym.
- Pacjenci z naturalnym (nie koronowanym) przeciwstawnym antagonistą.
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat 2. Pacjenci z silnymi nawykami zaciskania lub bruksowania. 3. Pacjenci z czynnie opornymi chorobami przyzębia 4. Pacjenci o złej higienie jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy 5. Kobiety w ciąży 6. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami 7. Problemy psychiczne lub nierealne oczekiwania 8. Brak uzębienia przeciwstawnego w okolicy odsetki. 9. Obecność protezy zębowej w łuku przeciwstawnym w obszarze zainteresowania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przetestowany materiał
Nowo wprowadzony monolityczny tlenek cyrkonu gradientowego (interwencja)
|
Wykonywanie koron o pełnym pokryciu na zębach bocznych przy użyciu nowo wprowadzonego gradientowego monolitycznego tlenku cyrkonu do pomiaru zużycia
|
|
Aktywny komparator: materiał porównawczy
Monolityczny tlenek cyrkonu o pełnej wytrzymałości (porównanie)
|
Wykonywanie koron o pełnym pokryciu na zębach bocznych przy użyciu monolitycznego tlenku cyrkonu o pełnej wytrzymałości w celu pomiaru zużycia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie szkliwa zębów w stosunku do badanych uzupełnień w stosunku do badanych uzupełnień
Ramy czasowe: rok
|
zmierzone przez profesjonalne oprogramowanie Geomagic
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie uzupełnień w stosunku do badanych w przeciwieństwie do zębów naturalnych
Ramy czasowe: rok
|
zmierzone przez profesjonalne oprogramowanie Geomagic
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .