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介護施設の尿路感染症における抗菌薬管理

2023年3月13日 更新者:Medical University of Graz

長期介護施設の尿路感染症の居住者を対象とした抗菌薬管理プログラムの実施

背景: 抗菌物質の広範な不適切な使用は、世界中の個人および集団レベルでの耐性の発達を促進します。 長期療養施設 (LTCF) では、抗生物質は最も頻繁に処方される薬の 1 つです。 LTCF で処方される抗生物質の 3 分の 1 以上は、尿路感染症 (UTI) 用です。 調査によると、LTCF で処方された抗生物質コースの 30 ~ 40% は不要であり、3 分の 2 以上は社会のガイドラインに基づくと不適切でした。

予備データ: グラーツ老人保健センターの LTCF での医療関連 UTI に関する調査研究では、抗菌薬の選択に関するガイドラインの推奨事項を満たした患者はわずか 50% であることが明らかになりました。 UTIに最も頻繁に使用される抗菌物質はキノロンでした。

目的: 臨床診療ガイドライン、ケア経路、医師だけでなく看護スタッフを対象としたローカルおよびウェブベースの教育とトレーニングで構成される抗菌薬管理介入の多面的なバンドルを使用して、4 つの LTCF での尿路感染症の抗菌薬処方の質を向上させることを目指しています。オーストリア、グラーツにて。

設計: 非ランダム化クラスター制御介入研究。 設定: Geriatric Health Centers Graz は、特に 4 つの LTCF (合計 400 床) で構成される地元の施設です。 これらは介入グループとして機能します。 グラーツ周辺にある 4 つの LTCF が対照群として機能します。

介入: 介入の主な構成要素は、1) 医師と看護スタッフを対象とした各 LTCF の尿路感染症プログラムに関する 2 回の自主的な継続的医学教育、2) スマートフォンを含む抗生物質処方に関する書面によるガイドラインなどの教育資料の配布です。フレンドリー バージョン、3) ガイドラインと教育ビデオを配布し、感染症の医師が回答する医師が質問できるようにするためのプラットフォームとして、プロジェクトのホームページを実装します。

結果: 主要な結果は、適切な処方の割合です (抗菌薬の選択に関して適切です)。 副次的アウトカムには、適切な処方(治療の決定に関して適切)の割合、臨床的失敗の症例数、UTIによる入院の数、UTIの抗菌治療に起因する有害事象の数、拡張スペクトルのベータラクタマーゼの割合( ESBL) 尿培養から分離された腸内細菌を産生する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fehring、オーストリア、8350
        • Sonnenhof
      • Graz、オーストリア、8010
        • Geriatric Health Centres of the City of Graz
      • Graz、オーストリア、8010
        • Volkshilfe Steiermark
      • Voitsberg、オーストリア、8570
        • Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 尿路感染症(UTI)を経験している参加長期ケア施設に住む居住者

除外基準:

  • UTIのない居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入の主な構成要素は、1) 医師と看護スタッフを対象とした各 LTCF の尿路感染症プログラムに関する自発的な継続医学教育の 2 つのセッション、2) スマートフォン対応版を含む抗生物質処方に関する書面によるガイドラインなどの教育資料の配布です。 、3) ガイドラインと教育ビデオを配布し、感染症の医師が回答する医師が質問できるようにするためのプラットフォームとして、プロジェクトのホームページを実装します。
医学教育と教材の配布
介入なし:対照群
試験終了まで介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
適切な処方の割合(抗菌薬の選択に関して適切)
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33-035 ex 20/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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