- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04798365
Gestion des antimicrobiens dans les infections urinaires dans les foyers de soins
Mise en œuvre d'un programme de gestion des antimicrobiens ciblant les résidents atteints d'infections urinaires dans les établissements de soins de longue durée
Contexte : L'utilisation inappropriée généralisée de substances antimicrobiennes entraîne le développement de la résistance au niveau individuel et de la population partout dans le monde. Dans les établissements de soins de longue durée (ESLD), les antibiotiques font partie des médicaments les plus fréquemment prescrits. Plus d'un tiers des antibiotiques prescrits dans les ESLD sont destinés aux infections des voies urinaires (UTI). Des études ont montré que 30 à 40 % des traitements antibiotiques prescrits dans les ESLD étaient inutiles et que plus des deux tiers étaient inappropriés selon les directives de la société.
Données préliminaires : Une étude de surveillance sur les infections urinaires associées aux soins de santé dans les établissements de soins de longue durée des centres de santé gériatriques de Graz a révélé que les recommandations des lignes directrices sur le choix des antimicrobiens n'étaient respectées que chez 50 % des patients. Les substances antimicrobiennes les plus fréquemment utilisées pour les infections urinaires étaient les quinolones.
Objectifs : En utilisant un ensemble multiforme d'interventions de gestion des antimicrobiens comprenant des directives de pratique clinique, des parcours de soins et une éducation et une formation locales et en ligne ciblant le personnel infirmier ainsi que les médecins, nous visons à améliorer la qualité des prescriptions d'antimicrobiens pour les infections urinaires dans quatre ESLD à Graz, en Autriche.
Conception : Étude d'intervention contrôlée par grappes non randomisée. Cadre : Les centres de santé gériatriques de Graz sont une institution locale comprenant entre autres 4 ESLD (total de 400 lits). Ceux-ci serviront de groupe d'intervention. Quatre LTCF situés dans les environs de Graz serviront de groupe témoin.
Intervention : Les principales composantes de l'intervention sont 1) deux sessions de formation médicale continue volontaire sur le programme d'infection des voies urinaires dans chaque ESLD pour les médecins et le personnel infirmier, 2) la distribution de matériel éducatif tel que des directives écrites sur la prescription d'antibiotiques, y compris un téléphone intelligent version conviviale, 3) mise en œuvre de la page d'accueil du projet en tant que plate-forme pour diffuser des directives et des vidéos éducatives et pour permettre aux médecins de poser des questions auxquelles un médecin spécialiste des maladies infectieuses répondra.
Résultats : Le principal résultat sera la proportion de prescriptions adéquates (adéquates en termes de choix d'antimicrobiens). Les critères de jugement secondaires comprennent la proportion de prescriptions adéquates (adéquates en termes de décision de traitement), le nombre de cas avec échec clinique, le nombre d'admissions à l'hôpital en raison d'une infection urinaire, le nombre d'événements indésirables attribués au traitement antimicrobien pour les infections urinaires, le pourcentage de bêtalactamase à spectre étendu ( BLSE) produisant des entérobactéries isolées à partir de cultures urinaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Fehring, L'Autriche, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, L'Autriche, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
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Graz, L'Autriche, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, L'Autriche, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les résidents vivant dans les établissements de soins de longue durée participants qui souffrent d'infections des voies urinaires (IVU)
Critère d'exclusion:
- résidents sans infection urinaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les principales composantes de l'intervention sont 1) deux sessions de formation médicale continue volontaire sur le programme d'infection des voies urinaires dans chaque ESLD pour les médecins et le personnel infirmier, 2) la distribution de matériel éducatif tel que des directives écrites sur la prescription d'antibiotiques, y compris une version adaptée aux téléphones intelligents , 3) mise en œuvre de la page d'accueil du projet en tant que plate-forme pour diffuser des lignes directrices et des vidéos éducatives et pour permettre aux médecins de poser des questions auxquelles un médecin spécialiste des maladies infectieuses répondra.
|
éducation médicale et distribution de matériel pédagogique
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention jusqu'à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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proportion de prescriptions adéquates (adéquates en termes de choix d'antimicrobiens)
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-035 ex 20/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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