- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04798365
Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi w ZUM w domach opieki
Wdrożenie programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi skierowanego do pensjonariuszy z infekcjami dróg moczowych w placówkach opieki długoterminowej
Kontekst: Powszechne niewłaściwe stosowanie substancji przeciwdrobnoustrojowych napędza rozwój oporności na poziomie indywidualnym i populacji na całym świecie. W placówkach opieki długoterminowej (LTCF) antybiotyki należą do najczęściej przepisywanych leków. Ponad jedna trzecia antybiotyków przepisywanych w ramach LTCF jest przeznaczona na infekcje dróg moczowych (ZUM). Badania wykazały, że 30-40% kuracji antybiotykowych przepisywanych w ramach opieki długoterminowej było niepotrzebnych, a ponad dwie trzecie było nieodpowiednich w oparciu o wytyczne społeczne.
Dane wstępne: Badanie obserwacyjne dotyczące ZUM związanych z opieką zdrowotną w ośrodkach LTCF Geriatric Health Centers Graz ujawniło, że zalecenia dotyczące wyboru antybiotyku zostały spełnione tylko u 50% pacjentów. Najczęściej stosowanymi substancjami przeciwbakteryjnymi w ZUM były chinolony.
Cele: Korzystając z wielopłaszczyznowego pakietu interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi, obejmującego wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, ścieżki opieki oraz lokalną i internetową edukację i szkolenia skierowane do personelu pielęgniarskiego, a także lekarzy, dążymy do poprawy jakości recept na środki przeciwdrobnoustrojowe w przypadku ZUM w czterech LTCF w Grazu w Austrii.
Projekt: Nierandomizowane badanie interwencyjne z grupą kontrolną. Otoczenie: Centra Zdrowia Geriatrycznego w Grazu są lokalną instytucją obejmującą między innymi 4 długoterminowe ośrodki opieki (łącznie 400 łóżek). Będą one służyć jako grupa interwencyjna. Cztery LTCF zlokalizowane w okolicach Grazu będą służyć jako grupa kontrolna.
Interwencja: Główne elementy interwencji to 1) dwie sesje dobrowolnej kontynuacji edukacji medycznej na temat programu zakażeń dróg moczowych w każdym LTCF dla lekarzy i personelu pielęgniarskiego, 2) dystrybucja materiałów edukacyjnych, takich jak pisemne wytyczne dotyczące przepisywania antybiotyków, w tym smartfon wersja przyjazna, 3) wdrożenie strony głównej projektu jako platformy do dystrybucji poradników i filmów edukacyjnych oraz umożliwienia lekarzom zadawania pytań, na które odpowie lekarz chorób zakaźnych.
Wyniki: Głównym wynikiem będzie odsetek odpowiednich recept (odpowiednich pod względem wyboru środków przeciwdrobnoustrojowych). Wyniki drugorzędowe obejmują odsetek adekwatnych recept (odpowiednich z punktu widzenia decyzji o leczeniu), liczbę przypadków z niepowodzeniem klinicznym, liczbę przyjęć do szpitala z powodu ZUM, liczbę zdarzeń niepożądanych przypisywanych leczeniu przeciwdrobnoustrojowemu z powodu ZUM, odsetek beta-laktamaz o rozszerzonym spektrum działania ( ESBL) wytwarzające enterobakterie wyizolowane z posiewów moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fehring, Austria, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Austria, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Austria, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Austria, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy uczestniczących placówek opieki długoterminowej, u których wystąpiły infekcje dróg moczowych (ZUM)
Kryteria wyłączenia:
- mieszkańców bez ZUM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Główne elementy interwencji to 1) dwie sesje dobrowolnej ustawicznej edukacji medycznej na temat programu zakażeń dróg moczowych w każdym LTCF dla lekarzy i personelu pielęgniarskiego, 2) dystrybucja materiałów edukacyjnych, takich jak pisemne wytyczne dotyczące przepisywania antybiotyków, w tym wersja przyjazna dla smartfonów , 3) wdrożenie strony głównej projektu jako platformy do dystrybucji poradników i filmów edukacyjnych oraz umożliwienia lekarzom zadawania pytań, na które odpowie lekarz chorób zakaźnych.
|
edukacja medyczna i dystrybucja materiałów edukacyjnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji do końca badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek adekwatnych recept (odpowiedni pod względem wyboru środków przeciwdrobnoustrojowych)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-035 ex 20/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone