- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798365
Administração antimicrobiana em UTIs em lares de idosos
Implementação de um programa de manejo antimicrobiano voltado para residentes com infecções do trato urinário em instituições de longa permanência
Antecedentes: O uso inapropriado generalizado de substâncias antimicrobianas leva ao desenvolvimento de resistência individual e populacional em todo o mundo. Nas instituições de longa permanência (LTCF), os antibióticos estão entre os medicamentos prescritos com mais frequência. Mais de um terço dos antibióticos prescritos em LTCFs são para infecções do trato urinário (ITU). Estudos mostraram que 30 a 40% dos cursos de antibióticos prescritos em ILPIs eram desnecessários e que mais de dois terços eram inapropriados com base nas diretrizes da sociedade.
Dados preliminares: Um estudo de vigilância sobre ITUs associadas aos cuidados de saúde em LTCFs dos Geriatric Health Centers Graz revelou que as recomendações das diretrizes sobre a escolha de antimicrobianos foram atendidas em apenas 50% dos pacientes. As substâncias antimicrobianas mais utilizadas para ITU foram as quinolonas.
Objetivos: Usando um pacote multifacetado de intervenções de manejo antimicrobiano que consiste em diretrizes de prática clínica, caminhos de cuidado e educação e treinamento locais e baseados na Web, direcionados à equipe de enfermagem e médicos, pretendemos melhorar a qualidade das prescrições de antimicrobianos para ITUs em quatro LTCFs em Graz, na Áustria.
Delineamento: Estudo de intervenção controlado por cluster não randomizado. Localização: Os Centros de Saúde Geriátrica Graz são uma instituição local que compreende, entre outros, 4 LTCFs (total de 400 leitos). Estes servirão como grupo de intervenção. Quatro LTCFs localizadas nos arredores de Graz servirão como grupo de controle.
Intervenção: Os principais componentes da intervenção são 1) duas sessões de educação médica continuada voluntária sobre o programa de infecção do trato urinário em cada ILPI para médicos e equipe de enfermagem, 2) distribuição de materiais educativos, como orientações escritas sobre prescrição de antibióticos, incluindo um smartphone versão amigável, 3) implementação da homepage do projeto como plataforma para distribuição de orientações e vídeos educativos e para permitir que os médicos façam perguntas que serão respondidas por um médico infectologista.
Desfechos: O desfecho primário será a proporção de prescrições adequadas (adequadas em termos de escolha antimicrobiana). Os desfechos secundários incluem proporção de prescrições adequadas (adequadas em termos de decisão de tratamento), número de casos com falha clínica, número de internações hospitalares devido a ITU, número de eventos adversos atribuídos ao tratamento antimicrobiano para ITU, porcentagem de betalactamase de espectro estendido. ESBL) produtoras de enterobactérias isoladas de culturas urinárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fehring, Áustria, 8350
- Sonnenhof
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Graz, Áustria, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
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Graz, Áustria, 8010
- Volkshilfe Steiermark
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Voitsberg, Áustria, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes que vivem nas instituições de longa permanência participantes que apresentam infecções do trato urinário (ITU)
Critério de exclusão:
- residentes sem ITU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os principais componentes da intervenção são 1) duas sessões de educação médica continuada voluntária sobre o programa de infecção do trato urinário em cada ILPI para médicos e equipe de enfermagem, 2) distribuição de materiais educativos, como orientações escritas sobre prescrição de antibióticos, incluindo uma versão para smartphone , 3) implementação da homepage do projeto como plataforma para distribuição de orientações e vídeos educativos e para permitir que médicos façam perguntas que serão respondidas por um médico infectologista.
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educação médica e distribuição de materiais educativos
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção até o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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proporção de prescrições adequadas (adequadas em termos de escolha antimicrobiana)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33-035 ex 20/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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