- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04798365
Gestione antimicrobica nelle IVU nelle case di cura
Attuazione di un programma di gestione antimicrobica rivolto ai residenti con infezioni del tratto urinario nelle strutture di assistenza a lungo termine
Sfondo: L'uso inappropriato diffuso di sostanze antimicrobiche guida lo sviluppo della resistenza a livello individuale e di popolazione in tutto il mondo. Nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTCF), gli antibiotici sono tra i farmaci più frequentemente prescritti. Più di un terzo degli antibiotici prescritti negli LTCF sono per le infezioni del tratto urinario (UTI). Gli studi hanno dimostrato che il 30-40% dei cicli di antibiotici prescritti nei LTCF non erano necessari e che più di due terzi erano inappropriati in base alle linee guida della società.
Dati preliminari: uno studio di sorveglianza sulle infezioni del tratto urinario associate all'assistenza sanitaria presso i LTCF dei centri sanitari geriatrici di Graz ha rivelato che le raccomandazioni delle linee guida sulla scelta dell'antimicrobico sono state soddisfatte solo nel 50% dei pazienti. Le sostanze antimicrobiche più frequentemente utilizzate per le infezioni del tratto urinario erano i chinoloni.
Obiettivi: utilizzando un pacchetto multiforme di interventi di gestione antimicrobica costituito da linee guida di pratica clinica, percorsi di cura e istruzione e formazione locali e basate sul web rivolte al personale infermieristico e ai medici, miriamo a migliorare la qualità delle prescrizioni antimicrobiche per le IVU in quattro LTCF a Graz, in Austria.
Disegno: Studio di intervento controllato cluster non randomizzato. Ambiente: I Geriatric Health Centers Graz sono un'istituzione locale che comprende tra l'altro 4 LTCF (totale 400 posti letto). Questi serviranno come gruppo di intervento. Quattro LTCF situati nei dintorni di Graz fungeranno da gruppo di controllo.
Intervento: i componenti principali dell'intervento sono 1) due sessioni di educazione medica continua volontaria sul programma di infezione del tratto urinario in ogni LTCF per medici e personale infermieristico, 2) distribuzione di materiale educativo come linee guida scritte sulla prescrizione di antibiotici, incluso uno smartphone versione amichevole, 3) implementazione della homepage del progetto come piattaforma per distribuire linee guida e video educativi e per consentire ai medici di porre domande a cui un medico di malattie infettive risponderà.
Risultati: l'esito primario sarà la proporzione di prescrizioni adeguate (adeguate in termini di scelta antimicrobica). Gli esiti secondari includono proporzione di prescrizioni adeguate (adeguate in termini di decisione di trattare), numero di casi con fallimento clinico, numero di ricoveri ospedalieri per UTI, numero di eventi avversi attribuiti al trattamento antimicrobico per UTI, percentuale di betalattamasi a spettro esteso ( ESBL) che producono enterobatteri isolati da colture urinarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fehring, Austria, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Austria, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
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Graz, Austria, 8010
- Volkshilfe Steiermark
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Voitsberg, Austria, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti che vivono nelle strutture di assistenza a lungo termine partecipanti che soffrono di infezioni del tratto urinario (UTI)
Criteri di esclusione:
- residenti senza IVU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Le componenti principali dell'intervento sono 1) due sessioni di educazione medica continua volontaria sul programma di infezione del tratto urinario in ogni LTCF per medici e personale infermieristico, 2) distribuzione di materiale educativo come linee guida scritte sulla prescrizione di antibiotici inclusa una versione per smartphone , 3) implementazione della homepage del progetto come piattaforma per la distribuzione di linee guida e video educativi e per consentire ai medici di porre domande a cui un medico di malattie infettive risponderà.
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educazione medica e distribuzione di materiale didattico
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento fino alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di prescrizioni adeguate (adeguate in termini di scelta antimicrobica)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-035 ex 20/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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