- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04798365
Antimikrobiell forvaltning i urinveisinfeksjoner i sykehjem
Implementering av et antimikrobielt forvaltningsprogram rettet mot beboere med urinveisinfeksjoner i langtidspleieinstitusjoner
Bakgrunn: Den utbredte upassende bruken av antimikrobielle stoffer driver resistensutvikling på individ- og befolkningsnivå over hele verden. I langtidspleieinstitusjoner (LTCF) er antibiotika blant de hyppigst foreskrevne medisinene. Mer enn en tredjedel av antibiotika foreskrevet i LTCF er for urinveisinfeksjoner (UTI). Studier har vist at 30 - 40 % av antibiotikakurene som ble foreskrevet i LTCF-er var unødvendige og at mer enn to tredjedeler var upassende basert på samfunnets retningslinjer.
Foreløpige data: En overvåkingsstudie på helserelaterte urinveisinfeksjoner ved LTCFer ved Geriatric Health Centers Graz avslørte at veiledende anbefalinger om antimikrobielt valg ble oppfylt hos bare 50 % av pasientene. De mest brukte antimikrobielle stoffene for UVI var kinoloner.
Mål: Ved å bruke en mangefasettert pakke med antimikrobielle forvaltningsintervensjoner som består av retningslinjer for klinisk praksis, omsorgsveier og lokal så vel som nettbasert utdanning og opplæring rettet mot sykepleiere så vel som leger, tar vi sikte på å forbedre kvaliteten på antimikrobielle resepter for UVI i fire LTCF-er i Graz, Østerrike.
Design: Ikke-randomisert klyngekontrollert intervensjonsstudie. Innstilling: De geriatriske helsesentrene Graz er en lokal institusjon som omfatter blant annet 4 LTCF-er (totalt 400 senger). Disse vil fungere som intervensjonsgruppe. Fire LTCF-er lokalisert i omgivelsene til Graz vil fungere som kontrollgruppe.
Intervensjon: Hovedkomponentene i intervensjonen er 1) to økter med frivillig videreutdanning om urinveisinfeksjonsprogrammet i hver LTCF for leger og pleiepersonell, 2) distribusjon av utdanningsmateriell som skriftlige retningslinjer for antibiotikaforskrivning inkludert en smarttelefon vennlig versjon, 3) implementering av prosjektets hjemmeside som en plattform for å distribuere retningslinjer og pedagogiske videoer og for å gjøre det mulig for leger å stille spørsmål som vil bli besvart av en infeksjonslege.
Utfall: Det primære utfallet vil være andelen adekvate resepter (tilstrekkelig med tanke på antimikrobielt valg). Sekundære utfall inkluderer andel adekvate resepter (tilstrekkelig når det gjelder beslutning om å behandle), antall tilfeller med klinisk svikt, antall innleggelser på sykehus på grunn av UVI, antall uønskede hendelser tilskrevet antimikrobiell behandling for UVI, prosentandel av utvidet spektrum betalaktamase ( ESBL) produserer enterobakterier isolert fra urinkulturer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fehring, Østerrike, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Østerrike, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Østerrike, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Østerrike, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- beboere som bor i de deltakende langtidspleiene som opplever urinveisinfeksjoner (UTI)
Ekskluderingskriterier:
- beboere uten UVI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hovedkomponentene i intervensjonen er 1) to økter med frivillig videreutdanning om urinveisinfeksjonsprogrammet i hver LTCF for leger og pleiepersonell, 2) distribusjon av utdanningsmateriell som skriftlige retningslinjer for antibiotikaforskrivning inkludert en smarttelefonvennlig versjon , 3) implementering av prosjektets hjemmeside som en plattform for å distribuere retningslinjer og pedagogiske videoer og for å gjøre det mulig for leger å stille spørsmål som vil bli besvart av en infeksjonslege.
|
medisinsk utdanning og distribusjon av utdanningsmateriell
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon før slutten av studiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andel tilstrekkelige resepter (tilstrekkelig når det gjelder antimikrobielt valg)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33-035 ex 20/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .