- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04798365
Antimikrobiel forvaltning i urinvejsinfektioner på plejehjem
Implementering af et antimikrobielt stewardship-program rettet mod beboere med urinvejsinfektioner i langtidsplejefaciliteter
Baggrund: Den udbredte uhensigtsmæssige brug af antimikrobielle stoffer driver resistensudvikling på individ- og befolkningsniveau over hele verden. I langtidsplejefaciliteter (LTCF) er antibiotika blandt de hyppigst ordinerede medicin. Mere end en tredjedel af antibiotika ordineret i LTCF'er er til urinvejsinfektioner (UTI). Undersøgelser har vist, at 30 - 40 % af de antibiotikakurer, der blev ordineret i LTCF'er, var unødvendige, og at mere end to tredjedele var uhensigtsmæssige baseret på samfundets retningslinjer.
Foreløbige data: En overvågningsundersøgelse af sundhedsrelaterede UTI'er ved LTCF'er fra Geriatric Health Centres Graz afslørede, at retningslinjerne for valg af antimikrobielle stoffer kun blev opfyldt hos 50 % af patienterne. De hyppigst anvendte antimikrobielle stoffer til UVI var quinoloner.
Mål: Ved at bruge et mangefacetteret bundt af antimikrobielle stewardship-interventioner bestående af retningslinjer for klinisk praksis, plejeforløb og lokal såvel som webbaseret uddannelse og træning rettet mod plejepersonale såvel som læger, sigter vi mod at forbedre kvaliteten af antimikrobielle recepter for UTI'er i fire LTCF'er i Graz, Østrig.
Design: Ikke-randomiseret klyngekontrolleret interventionsstudie. Indstilling: De geriatriske sundhedscentre Graz er en lokal institution, der blandt andet omfatter 4 LTCF'er (i alt 400 senge). Disse vil fungere som interventionsgruppe. Fire LTCF'er placeret i Graz' omgivelser vil fungere som kontrolgruppe.
Intervention: Hovedkomponenterne i interventionen er 1) to sessioner med frivillig videregående medicinsk uddannelse om urinvejsinfektionsprogrammet i hver LTCF for læger og plejepersonale, 2) distribution af undervisningsmateriale såsom skriftlige retningslinjer for antibiotikaordinering inklusive en smartphone venlig version, 3) implementering af projektets hjemmeside som en platform til at distribuere retningslinjer og undervisningsvideoer og for at gøre det muligt for læger at stille spørgsmål, som vil blive besvaret af en infektionslæge.
Resultater: Det primære resultat vil være andelen af tilstrækkelige recepter (tilstrækkelig med hensyn til antimikrobielt valg). Sekundære resultater omfatter andelen af tilstrækkelige recepter (tilstrækkelige med hensyn til beslutning om at behandle), antal tilfælde med klinisk svigt, antal indlæggelser på hospitalet på grund af UVI, antal bivirkninger, der tilskrives antimikrobiel behandling for UVI, procentdelen af udvidet spektrum betalactamase ( ESBL) producerer enterobakterier isoleret fra urinkulturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fehring, Østrig, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Østrig, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Østrig, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Østrig, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- beboere, der bor i de deltagende langtidsplejefaciliteter, som oplever urinvejsinfektioner (UTI)
Ekskluderingskriterier:
- beboere uden UVI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hovedkomponenterne i interventionen er 1) to sessioner med frivillig efteruddannelse om urinvejsinfektionsprogrammet i hver LTCF for læger og plejepersonale, 2) distribution af undervisningsmateriale såsom skriftlige retningslinjer for antibiotikaordinering, herunder en smartphonevenlig version , 3) implementering af projektets hjemmeside som en platform til at distribuere retningslinjer og undervisningsvideoer og gøre det muligt for læger at stille spørgsmål, som vil blive besvaret af en infektionslæge.
|
lægeundervisning og distribution af uddannelsesmaterialer
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben før afslutningen af studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
andel af passende recepter (tilstrækkelig med hensyn til antimikrobielt valg)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-035 ex 20/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada