- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798365
Administración de antimicrobianos en infecciones urinarias en hogares de ancianos
Implementación de un programa de administración de antimicrobianos dirigido a residentes con infecciones del tracto urinario en centros de atención a largo plazo
Antecedentes: El uso inapropiado generalizado de sustancias antimicrobianas impulsa el desarrollo de resistencia a nivel individual y poblacional en todo el mundo. En los centros de atención a largo plazo (LTCF), los antibióticos se encuentran entre los medicamentos recetados con mayor frecuencia. Más de un tercio de los antibióticos prescritos en LTCF son para infecciones del tracto urinario (ITU). Los estudios han demostrado que entre el 30 y el 40 % de los ciclos de antibióticos prescritos en los LTCF eran innecesarios y que más de dos tercios eran inapropiados según las pautas de la sociedad.
Datos preliminares: un estudio de vigilancia sobre infecciones urinarias asociadas a la atención médica en LTCF de Geriatric Health Centers Graz reveló que las recomendaciones de las guías sobre la elección de antimicrobianos se cumplieron en solo el 50 % de los pacientes. Las sustancias antimicrobianas más utilizadas para la ITU fueron las quinolonas.
Objetivos: Utilizando un paquete multifacético de intervenciones de administración de antimicrobianos que consta de pautas de práctica clínica, vías de atención y educación y capacitación locales y basadas en la web dirigidas al personal de enfermería y a los médicos, nuestro objetivo es mejorar la calidad de las recetas de antimicrobianos para las infecciones urinarias en cuatro LTCF. en Graz, Austria.
Diseño: Estudio de intervención controlado por conglomerados no aleatorizado. Entorno: Los Centros de Salud Geriátricos de Graz son una institución local que comprende, entre otros, 4 LTCF (un total de 400 camas). Estos servirán como grupo de intervención. Cuatro LTCF ubicados en los alrededores de Graz servirán como grupo de control.
Intervención: Los componentes principales de la intervención son 1) dos sesiones de educación médica continua voluntaria sobre el programa de infecciones del tracto urinario en cada LTCF para médicos y personal de enfermería, 2) distribución de materiales educativos, como pautas escritas sobre la prescripción de antibióticos, incluido un teléfono inteligente versión amigable, 3) implementación de la página de inicio del proyecto como una plataforma para distribuir guías y videos educativos y permitir que los médicos hagan preguntas que serán respondidas por un médico especialista en enfermedades infecciosas.
Resultados: El resultado primario será la proporción de prescripciones adecuadas (adecuadas en términos de elección de antimicrobianos). Los resultados secundarios incluyen la proporción de prescripciones adecuadas (adecuadas en términos de decisión de tratamiento), el número de casos con fracaso clínico, el número de ingresos hospitalarios por ITU, el número de eventos adversos atribuidos al tratamiento antimicrobiano para la ITU, el porcentaje de betalactamasas de espectro extendido ( BLEE) productoras de enterobacterias aisladas de cultivos de orina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fehring, Austria, 8350
- Sonnenhof
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Graz, Austria, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
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Graz, Austria, 8010
- Volkshilfe Steiermark
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Voitsberg, Austria, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes que viven en los centros de atención a largo plazo participantes que experimentan infecciones del tracto urinario (UTI)
Criterio de exclusión:
- residentes sin ITU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los componentes principales de la intervención son 1) dos sesiones de educación médica continua voluntaria sobre el programa de infecciones del tracto urinario en cada LTCF para médicos y personal de enfermería, 2) distribución de materiales educativos, como pautas escritas sobre la prescripción de antibióticos, incluida una versión compatible con teléfonos inteligentes , 3) implementación de la página de inicio del proyecto como una plataforma para distribuir guías y videos educativos y permitir a los médicos hacer preguntas que serán respondidas por un médico especialista en enfermedades infecciosas.
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educación médica y distribución de materiales educativos
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Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención hasta el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de prescripciones adecuadas (adecuadas en términos de elección de antimicrobianos)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-035 ex 20/21
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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