- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04798365
Antimicrobieel rentmeesterschap bij urineweginfecties in verpleeghuizen
Implementatie van een antimicrobieel rentmeesterschapsprogramma gericht op bewoners met urineweginfecties in instellingen voor langdurige zorg
Achtergrond: Het wijdverbreide ongepaste gebruik van antimicrobiële stoffen stimuleert de ontwikkeling van resistentie op individueel en populatieniveau over de hele wereld. In instellingen voor langdurige zorg (LTCF) behoren antibiotica tot de meest voorgeschreven medicijnen. Meer dan een derde van de antibiotica die bij LTCF's worden voorgeschreven, zijn voor urineweginfecties (UTI). Studies hebben aangetoond dat 30 - 40% van de voorgeschreven antibioticakuren bij LTCF's niet nodig was en dat meer dan tweederde ongepast was op basis van maatschappelijke richtlijnen.
Voorlopige gegevens: een surveillancestudie naar zorggerelateerde urineweginfecties bij LTCF's van de geriatrische gezondheidscentra Graz onthulde dat slechts bij 50% van de patiënten werd voldaan aan de aanbevelingen van de richtlijnen voor de keuze voor antimicrobiële middelen. De meest gebruikte antimicrobiële middelen voor UWI waren chinolonen.
Doelstellingen: Met behulp van een veelzijdige bundel van antimicrobiële rentmeesterschapsinterventies bestaande uit klinische praktijkrichtlijnen, zorgtrajecten en lokale en webgebaseerde educatie en training gericht op zowel verplegend personeel als artsen, streven we ernaar de kwaliteit van antimicrobiële voorschriften voor UTI's in vier LTCF's te verbeteren in Graz, Oostenrijk.
Opzet: niet-gerandomiseerde clustergecontroleerde interventiestudie. Omgeving: De Geriatrische Gezondheidscentra Graz zijn een lokale instelling met onder andere 4 LTCF's (totaal 400 bedden). Deze zullen dienen als interventiegroep. Vier LTCF's in de omgeving van Graz zullen als controlegroep dienen.
Interventie: De belangrijkste onderdelen van de interventie zijn 1) twee sessies van vrijwillige permanente medische educatie over het urineweginfectieprogramma in elk LTCF voor artsen en verplegend personeel, 2) distributie van voorlichtingsmateriaal zoals schriftelijke richtlijnen over het voorschrijven van antibiotica, inclusief een smartphone vriendelijke versie, 3) implementatie van de homepage van het project als een platform om richtlijnen en educatieve video's te verspreiden en om artsen in staat te stellen vragen te stellen die zullen worden beantwoord door een arts voor infectieziekten.
Uitkomsten: De primaire uitkomst zal het aantal adequate voorschriften zijn (voldoende in termen van antimicrobiële keuze). Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aandeel adequate voorschriften (adequaat in termen van beslissing om te behandelen), aantal gevallen met klinisch falen, aantal ziekenhuisopnames vanwege UTI, aantal bijwerkingen toegeschreven aan antimicrobiële behandeling voor UTI, percentage betalactamase met uitgebreid spectrum ( ESBL) producerende enterobacteriën geïsoleerd uit urineculturen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fehring, Oostenrijk, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Oostenrijk, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bewoners van de deelnemende instellingen voor langdurige zorg die urineweginfecties (UTI) ervaren
Uitsluitingscriteria:
- bewoners zonder urineweginfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De belangrijkste onderdelen van de interventie zijn 1) twee sessies van vrijwillige permanente medische educatie over het urineweginfectieprogramma in elk LTCF voor artsen en verplegend personeel, 2) verspreiding van voorlichtingsmateriaal zoals schriftelijke richtlijnen over het voorschrijven van antibiotica, inclusief een smartphone-vriendelijke versie , 3) implementatie van de homepage van het project als een platform om richtlijnen en educatieve video's te verspreiden en om artsen in staat te stellen vragen te stellen die zullen worden beantwoord door een arts voor infectieziekten.
|
medisch onderwijs en distributie van onderwijsmateriaal
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst tot het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aandeel adequate voorschriften (voldoende in termen van antimicrobiële keuze)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33-035 ex 20/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .