- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04798365
Antimikrobiell förvaltning vid urinvägsinfektioner på vårdhem
Implementering av ett antimikrobiellt vårdprogram riktat mot invånare med urinvägsinfektioner på långtidsvårdsanstalter
Bakgrund: Den utbredda olämpliga användningen av antimikrobiella substanser driver resistensutveckling på individ- och befolkningsnivå över hela världen. På långtidsvårdsinrättningar (LTCF) är antibiotika bland de vanligast förskrivna läkemedlen. Mer än en tredjedel av antibiotika som ordineras i LTCF är för urinvägsinfektioner (UTI). Studier har visat att 30 - 40 % av antibiotikakurerna som ordinerades i LTCF var onödiga och att mer än två tredjedelar var olämpliga utifrån samhällets riktlinjer.
Preliminära data: En övervakningsstudie av sjukvårdsrelaterade urinvägsinfektioner vid LTCFs vid Geriatric Health Centers Graz visade att riktlinjerna för val av antimikrobiella medel uppfylldes hos endast 50 % av patienterna. De mest använda antimikrobiella substanserna för UVI var kinoloner.
Syfte: Genom att använda ett mångfacetterat paket av antimikrobiella förvaltningsinterventioner som består av riktlinjer för klinisk praxis, vårdvägar och lokal såväl som webbaserad utbildning och utbildning riktad till vårdpersonal såväl som läkare, strävar vi efter att förbättra kvaliteten på antimikrobiella recept för UVI i fyra LTCF:er i Graz, Österrike.
Design: Icke-randomiserad klusterkontrollerad interventionsstudie. Miljö: The Geriatric Health Centers Graz är en lokal institution som omfattar bland annat 4 LTCFs (totalt 400 bäddar). Dessa kommer att fungera som insatsgrupp. Fyra LTCF:er belägna i Graz omgivning kommer att fungera som kontrollgrupp.
Intervention: Huvudkomponenterna i interventionen är 1) två sessioner av frivillig fortsatt medicinsk utbildning om urinvägsinfektionsprogrammet i varje LTCF för läkare och omvårdnadspersonal, 2) distribution av utbildningsmaterial såsom skriftliga riktlinjer för antibiotikaförskrivning inklusive en smart telefon vänlig version, 3) implementering av projektets hemsida som en plattform för att distribuera riktlinjer och utbildningsvideor och för att göra det möjligt för läkare att ställa frågor som kommer att besvaras av en infektionsläkare.
Resultat: Det primära resultatet kommer att vara andelen adekvata recept (tillräckligt när det gäller antimikrobiella val). Sekundära utfall inkluderar andelen adekvata recept (tillräckligt när det gäller beslut att behandla), antal fall med kliniskt misslyckande, antal inläggningar på sjukhus på grund av UVI, antal biverkningar som tillskrivs antimikrobiell behandling för UVI, procentandel av betalaktamas med utökat spektrum ( ESBL) producerar enterobakterier isolerade från urinkulturer
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fehring, Österrike, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Österrike, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Österrike, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Österrike, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare som bor i de deltagande långtidsvårdsinrättningarna som upplever urinvägsinfektioner (UTI)
Exklusions kriterier:
- invånare utan UVI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Huvudkomponenterna i interventionen är 1) två sessioner med frivillig fortsatt medicinsk utbildning om urinvägsinfektionsprogrammet i varje LTCF för läkare och omvårdnadspersonal, 2) distribution av utbildningsmaterial såsom skriftliga riktlinjer för antibiotikaförskrivning inklusive en smarttelefonvänlig version , 3) implementering av projektets hemsida som en plattform för att distribuera riktlinjer och utbildningsvideor och för att göra det möjligt för läkare att ställa frågor som kommer att besvaras av en infektionsläkare.
|
medicinsk utbildning och distribution av utbildningsmaterial
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande förrän studietiden är slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andel adekvata recept (tillräckligt när det gäller antimikrobiella val)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33-035 ex 20/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .