- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798365
Antimikrobinen hoito virtsatieinfektioissa hoitokodeissa
Antimikrobisen hoitoohjelman toteuttaminen, joka on suunnattu virtsatieinfektioista kärsiville asukkaille pitkäaikaishoidon tiloissa
Taustaa: Antimikrobisten aineiden laajalle levinnyt epäasianmukainen käyttö edistää vastustuskyvyn kehittymistä yksilö- ja väestötasolla kaikkialla maailmassa. Pitkäaikaishoitolaitoksissa (LTCF) antibiootit ovat yleisimmin määrättyjä lääkkeitä. Yli kolmasosa LTCF:ssä määrätyistä antibiooteista on tarkoitettu virtsatieinfektioihin (UTI). Tutkimukset ovat osoittaneet, että 30–40 % LTCF:issä määrätyistä antibioottikuurista oli tarpeettomia ja että yli kaksi kolmasosaa oli sopimattomia yhteiskunnan ohjeiden perusteella.
Alustavat tiedot: Terveydenhuoltoon liittyvien virtsatieinfektioiden seurantatutkimus Geriatric Health Centers Grazin LTCF:issä paljasti, että vain 50 %:lla potilaista noudatettiin antimikrobisten lääkkeiden valintaa koskevia ohjesuosituksia. Virtsatieinfektioon yleisimmin käytetyt antimikrobiset aineet olivat kinolonit.
Tavoitteet: Pyrimme parantamaan virtsatietulehduksiin määrättyjen mikrobilääkkeiden laatua neljässä LTCF:ssä käyttämällä monipuolista nippua antimikrobisia hoitotoimenpiteitä, jotka koostuvat kliinisen käytännön ohjeista, hoitopoluista ja paikallisista sekä verkkopohjaisesta koulutuksesta, joka on suunnattu hoitohenkilökunnalle ja lääkäreille. Grazissa, Itävallassa.
Suunnittelu: Ei-satunnaistettu klusteriohjattu interventiotutkimus. Asetus: Grazin geriatriset terveyskeskukset ovat paikallinen laitos, johon kuuluu muun muassa 4 LTCF:ää (yhteensä 400 vuodepaikkaa). Nämä toimivat interventioryhminä. Kontrolliryhmänä toimii neljä Grazin ympäristössä sijaitsevaa LTCF:ää.
Interventio: Intervention pääkomponentit ovat 1) kaksi vapaaehtoista täydennyskoulutusta virtsatieinfektio-ohjelmasta kussakin LTCF:ssä lääkäreille ja hoitohenkilökunnalle, 2) koulutusmateriaalin, kuten antibioottien määräämistä koskevien kirjallisten ohjeiden jakaminen, mukaan lukien älypuhelin. ystävällinen versio, 3) hankkeen kotisivun toteuttaminen alustana ohjeiden ja opetusvideoiden jakamiseen sekä lääkäreiden esittämiseen kysymyksiin, joihin tartuntatautilääkäri vastaa.
Tulokset: Ensisijainen tulos on riittävien reseptien osuus (riittävä antimikrobisen valinnan kannalta). Toissijaisia tuloksia ovat riittävien lääkemääräysten osuus (riittävä hoitopäätöksen kannalta), kliinisesti epäonnistuneiden tapausten lukumäärä, virtsatietulehduksen takia sairaalahoitoon ottamista, virtsatietulehduksen antimikrobisesta hoidosta johtuvien haittatapahtumien lukumäärä, laajennetun spektrin beetalaktamaasin prosenttiosuus ( ESBL), jotka tuottavat virtsaviljelmistä eristettyjä enterobakteereja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fehring, Itävalta, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Itävalta, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Itävalta, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Itävalta, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvissa pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat asukkaat, joilla on virtsatieinfektioita (UTI)
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, joilla ei ole virtsatietulehdusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention pääkomponentit ovat 1) kaksi vapaaehtoista täydennyskoulutusta virtsatieinfektio-ohjelmasta kussakin LTCF:ssä lääkäreille ja hoitohenkilökunnalle, 2) koulutusmateriaalin jakaminen, kuten antibioottien määräämistä koskevat kirjalliset ohjeet, mukaan lukien älypuhelimelle sopiva versio. , 3) hankkeen kotisivun toteuttaminen alustana ohjeiden ja opetusvideoiden jakamiseen sekä lääkäreiden esittämiseen kysymyksiin, joihin tartuntatautilääkäri vastaa.
|
lääketieteellinen koulutus ja koulutusmateriaalin jakelu
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa tutkimuksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
riittävien reseptien osuus (riittävä mikrobilääkkeiden valinnan kannalta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-035 ex 20/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .