- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04798365
Antimikrobiální dozor při infekcích močových cest v domovech pro seniory
Implementace programu antimikrobiálního dozoru zaměřeného na obyvatele s infekcemi močových cest v zařízeních dlouhodobé péče
Východiska: Rozšířené nevhodné používání antimikrobiálních látek podněcuje rozvoj rezistence na úrovni jednotlivců i populace po celém světě. V léčebnách dlouhodobé péče (LTCF) patří antibiotika k nejčastěji předepisovaným lékům. Více než jedna třetina antibiotik předepsaných v LTCF je určena na infekce močových cest (UTI). Studie ukázaly, že 30–40 % antibiotických cyklů předepsaných u LTCF bylo zbytečných a že více než dvě třetiny byly nevhodné na základě obecných zásad společnosti.
Předběžné údaje: Dohledová studie o infekcích močových cest spojených se zdravotní péčí v LTCF geriatrických zdravotních center ve Štýrském Hradci odhalila, že doporučená doporučení pro volbu antimikrobiálních látek byla splněna pouze u 50 % pacientů. Nejčastěji používanými antimikrobiálními látkami pro UTI byly chinolony.
Cíle: Pomocí mnohostranného balíku antimikrobiálních dozorových intervencí sestávajících z pokynů pro klinickou praxi, způsobů péče a místního i webového vzdělávání a školení zaměřeného na ošetřující personál i na lékaře se snažíme zlepšit kvalitu antimikrobiálních předpisů pro UTI ve čtyřech LTCF v rakouském Grazu.
Typ: Nerandomizovaná klastrově řízená intervenční studie. Prostředí: Geriatrická zdravotní centra Graz jsou místní institucí zahrnující mimo jiné 4 LTCF (celkem 400 lůžek). Ty budou sloužit jako intervenční skupina. Čtyři LTCF umístěné v okolí Grazu budou sloužit jako kontrolní skupina.
Intervence: Hlavními součástmi intervence jsou 1) dvě sezení dobrovolného průběžného lékařského vzdělávání o programu infekce močových cest v každém LTCF pro lékaře a ošetřovatelský personál, 2) distribuce vzdělávacích materiálů, jako jsou písemné pokyny k předepisování antibiotik včetně chytrého telefonu přátelská verze, 3) implementace domovské stránky projektu jako platformy pro distribuci pokynů a vzdělávacích videí a umožňující lékařům klást otázky, na které jim odpoví infekční lékař.
Výsledky: Primárním výsledkem bude podíl adekvátních předpisů (adekvátních z hlediska výběru antimikrobiálních látek). Sekundární výsledky zahrnují podíl adekvátních předpisů (adekvátních z hlediska rozhodnutí o léčbě), počet případů s klinickým selháním, počet přijetí do nemocnice kvůli UTI, počet nežádoucích příhod připisovaných antimikrobiální léčbě UTI, procento rozšířeného spektra betalaktamázy ( ESBL) produkující enterobakterie izolované z močových kultur
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fehring, Rakousko, 8350
- Sonnenhof
-
Graz, Rakousko, 8010
- Geriatric Health Centres of the City of Graz
-
Graz, Rakousko, 8010
- Volkshilfe Steiermark
-
Voitsberg, Rakousko, 8570
- Bezirkspflege-und Seniorenheim Voitsberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé žijící v zúčastněných zařízeních dlouhodobé péče, kteří trpí infekcemi močových cest (UTI)
Kritéria vyloučení:
- obyvatelé bez UTI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Hlavní součásti intervence jsou 1) dvě sezení dobrovolného průběžného lékařského vzdělávání o programu infekce močových cest v každém LTCF pro lékaře a ošetřující personál, 2) distribuce vzdělávacích materiálů, jako jsou písemné pokyny k předepisování antibiotik včetně verze pro chytré telefony , 3) implementace domovské stránky projektu jako platformy pro distribuci pokynů a vzdělávacích videí a umožňující lékařům klást otázky, na které jim odpoví infekční lékař.
|
lékařské vzdělávání a distribuce vzdělávacích materiálů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah až do konce studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl adekvátních receptů (adekvátní z hlediska antimikrobiálního výběru)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33-035 ex 20/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme