高齢患者における抗生物質の集団薬物動態と投与量の個別化
2022年6月17日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
集中治療室に入院した高齢患者におけるビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどの集団薬物動態と投与量の個別化
研究者の目的は、高齢の ICU 患者におけるビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどの薬物動態と薬力学を研究し、これらの抗生物質の個別の投与計画を推奨することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床治療中の高齢の ICU 患者におけるビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどの使用は、主に経験に依存していました。
また、薬剤指導では高齢患者に対する推奨用量がありませんでした。したがって、高齢のICU患者における薬物動態および薬力学を研究し、オーダーメイドのレジメンを提供することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Wei Zhao
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどで治療中の高齢ICU患者（65歳以上）
山東大学第二病院に入院した。
説明
包含基準:
- (1) 年齢が 65 歳以上である。 (2) 医師の助言に従って、抗感染治療のためにビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどを使用します。
除外基準:
- (1) 48時間以内に死亡が予想される患者; (2) β-ラクタム系抗生物質、カルバペネム、チカサイクリン、レボフロキサシン等にアレルギーのある患者 薬物; (3) 他の治験薬を投与されている患者。 (4) 研究者が含めるのにふさわしくないと考えるその他の要因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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処理
抗菌剤の使用は、臨床診療に依存します。
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ビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなど
注入時間の延長または 24 時間の連続注入;チゲサイクリンは治療の標準用量を変更しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどのピーク血漿薬物濃度
時間枠：静脈内投与の (5-10) 分後
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静脈内投与後のビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどのピーク血漿薬物濃度を検出します。
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静脈内投与の (5-10) 分後
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ビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどのランダム血漿薬物濃度
時間枠：静脈内投与の (0.5-10) 時間後
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静脈内投与後のビアペネム、メロペネム、ピペラシリンおよびタゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンのランダムな血漿および脳脊髄液の薬物濃度を検出する。
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静脈内投与の (0.5-10) 時間後
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ビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンなどのトラフ血漿薬物濃度
時間枠：次の投与の1～2時間前
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静脈内投与後のビアペネム、メロペネム、ピペラシリン、タゾバクタム、チゲサイクリン、レボフロキサシンのトラフ血漿薬物濃度を検出する。
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次の投与の1～2時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C反応タンパク質
時間枠：研究完了まで、平均14日
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血液定期検査
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研究完了まで、平均14日
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プロカルシトニンのレベル
時間枠：研究完了まで、平均14日
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研究完了まで、平均14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wei Zhao, Ph.D、The Second Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月15日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-Antibiotics-009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。