Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Populasjonsfarmakokinetikk og doseringsindividualisering av antibiotika hos eldre pasienter

17. juni 2022 oppdatert av: Wei Zhao, Shandong University

Populasjonsfarmakokinetikk og doseringsindividualisering av Biapenem, Meropenem, Piperacillin og Tazobaktam, Tigecyklin, Levofloxacin osv. hos eldre pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen

Undersøkerens formål er å studere farmakokinetikken og farmakodynamikken til biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc hos eldre ICU-pasienter og anbefale et individuelt doseringsregime for disse antibiotika.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc hos eldre ICU-pasienter under klinisk behandling var hovedsakelig avhengig av erfaring. Dessuten var det ingen anbefalt dose for eldre pasienter i legemiddelinstruksjon. Derfor tar vi sikte på å studere farmakokinetikken og farmakodynamikken hos eldre ICU-pasienter og gi et skreddersydd regime.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Wei Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre ICU-pasienter (≥65 år) behandlet med biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin og levofloxacin.etc som ble innlagt på det andre sykehuset ved Shandong University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Alder ≥65 år gammel; (2) I henhold til legens råd, bruk biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc for anti-infeksjonsbehandling;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter som forventes å dø innen 48 timer; (2) Pasienter med allergi mot β-laktamantibiotika, karbapenemer, ticacycline og levofloxacin.etc. narkotika; (3) Pasienter som mottar andre undersøkelsesmedisiner; (4) Andre faktorer som forskeren anser som uegnet for inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling
Bruken av antimikrobielle midler avhenger av klinisk praksis.
Legemiddel: biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc utvidet infusjonstid eller kontinuerlig infusjon i 24 timer; Tigecyklin endret standard gjør for behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plasmakonsentrasjon av legemiddel av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
Tidsramme: ved (5-10) minutter etter intravenøs administrering
For å påvise maksimal plasmakonsentrasjon av legemiddel av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin osv. etter intravenøs administrering.
ved (5-10) minutter etter intravenøs administrering
Den tilfeldige plasmakonsentrasjonen av medikamenter av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
Tidsramme: ved (0,5-10) timer etter intravenøs administrering
For å oppdage den tilfeldige plasma- og cerebrospinalvæskens legemiddelkonsentrasjon av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin etter intravenøs administrering.
ved (0,5-10) timer etter intravenøs administrering
Den laveste plasmakonsentrasjonen av medikamenter av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin osv.
Tidsramme: 1-2 timer før neste administrering
For å påvise den laveste plasmakonsentrasjonen av biapenem, meropenem, piperacillin og tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin etter intravenøs administrering.
1-2 timer før neste administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaksjonsprotein
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
Blod rutineundersøkelse
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
nivå av prokalsitonin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Samarbeidspartnere

The Second Hospital of Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-Antibiotics-009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere