Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Populationsfarmakokinetik och dosindividualisering av antibiotika hos äldre patienter

17 juni 2022 uppdaterad av: Wei Zhao, Shandong University

Populationsfarmakokinetik och doseringsindividualisering av Biapenem, Meropenem, Piperacillin och Tazobaktam, Tigecyklin, Levofloxacin. Etc hos äldre patienter som var inlagda på intensivvårdsavdelningen

Utredarens syfte är att studera farmakokinetiken och farmakodynamiken för biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc hos äldre intensivvårdspatienter och rekommendera en individuell doseringsregim av dessa antibiotika.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av biapenem,meropenem,piperacillin och tazobaktam,tigecyklin,levofloxacin.etc hos äldre intensivvårdspatienter under klinisk behandling berodde mest på erfarenhet. Dessutom fanns det ingen rekommenderad dos för äldre patienter i läkemedelsinstruktion. Därför strävar vi efter att studera farmakokinetiken och farmakodynamiken hos äldre intensivvårdspatienter och tillhandahålla en skräddarsydd regim.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Wei Zhao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre intensivvårdspatienter (≥65 år）behandlade med biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin och levofloxacin.etc. som var inlagd på det andra sjukhuset vid Shandong University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Ålder ≥65 år gammal; (2) Enligt läkarens råd, använd biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc för anti-infektionsbehandling;

Exklusions kriterier:

  • (1) Patienter som förväntas dö inom 48 timmar; (2) Patienter med allergi mot β-laktamantibiotika, karbapenemer, tikacyklin och levofloxacin.etc läkemedel; (3) Patienter som får andra prövningsläkemedel; (4) Andra faktorer som forskaren anser olämpliga för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandling
Användningen av antimikrobiella medel beror på klinisk praxis.
Läkemedel: biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc förlängd infusionstid eller kontinuerlig infusion i 24 timmar; Tigecyklin ändrad standard gör för behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den högsta plasmakoncentrationen av läkemedel av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
Tidsram: vid (5-10) minuter efter intravenös administrering
För att upptäcka högsta plasmakoncentration av läkemedel av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc efter intravenös administrering.
vid (5-10) minuter efter intravenös administrering
Den slumpmässiga plasmakoncentrationen av läkemedel av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc
Tidsram: vid (0,5-10) timmar efter intravenös administrering
För att upptäcka den slumpmässiga plasma- och cerebrospinalvätskans läkemedelskoncentration av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin efter intravenös administrering.
vid (0,5-10) timmar efter intravenös administrering
Läkemedelskoncentrationen i plasma av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin.etc.
Tidsram: 1-2 timmar före nästa administrering
För att upptäcka läkemedlets dalkoncentration i plasma av biapenem, meropenem, piperacillin och tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin efter intravenös administrering.
1-2 timmar före nästa administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktionsprotein
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
Rutinundersökning av blod
Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
nivå av prokalcitonin
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar
Genom avslutad studie, i genomsnitt 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Samarbetspartners

The Second Hospital of Shandong University

Utredare

  • Studiestol: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-Antibiotics-009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera