노인 환자에서 항생제의 인구 약동학 및 용량 개별화
2022년 6월 17일 업데이트: Wei Zhao, Shandong University
중환자실에 입원한 노인 환자에서 Biapenem, Meropenem, Piperacillin 및 Tazobactam, Tigecycline, Levofloxacin 등의 집단 약동학 및 용량 개별화
연구자의 목적은 노인 ICU 환자에서 biapenem, meropenem, piperacillin 및 tazobactam, tigecycline, levofloxacin 등의 약동학 및 약력학을 연구하고 이러한 항생제의 개별 투여 요법을 권장하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 치료 중 노인 ICU 환자에서 biapenem, meropenem, piperacillin 및 tazobactam, tigecycline, levofloxacin.etc의 사용은 대부분 경험에 의존했습니다.
또한, 고령자에 대한 복약지도에 대한 권장용량이 없었기 때문에 고령의 ICU 환자를 대상으로 약동학 및 약력학을 연구하여 맞춤형 처방을 제공하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Wei Zhao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린 및 레보플록사신 등으로 치료받은 고령 ICU 환자(65세 이상)
산동대학교 제2병원에 입원한 사람.
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥65세; (2) 의사의 조언에 따라 항감염 치료를 위해 biapenem, meropenem, piperacillin 및 tazobactam, tigecycline, levofloxacin 등을 사용하십시오.
제외 기준:
- (1) 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자 (2) β-lactam 항생제, Carbapenems, Ticacycline 및 Levofloxacin.etc에 알레르기가 있는 환자 약제; (3) 다른 연구용 약물을 투여받는 환자; (4) 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 생각하는 기타 요소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료
항균제의 사용은 임상 실습에 따라 다릅니다.
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비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신 등
연장된 주입 시간 또는 24시간 동안 연속 주입; 티게사이클린은 치료에 대한 표준을 변경했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신 등의 최고 혈장 약물 농도
기간: 정맥 투여 후 (5-10)분에
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정맥 투여 후 비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신 등의 최고 혈장 약물 농도를 검출하기 위해.
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정맥 투여 후 (5-10)분에
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비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신 등의 무작위 혈장 약물 농도
기간: 정맥 투여 후 (0.5-10) 시간에
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정맥 투여 후 비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신의 무작위 혈장 및 뇌척수액 약물 농도를 검출하기 위해.
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정맥 투여 후 (0.5-10) 시간에
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비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신 등의 최저 혈장 약물 농도
기간: 다음 투여 1-2시간 전
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정맥 투여 후 비아페넴, 메로페넴, 피페라실린 및 타조박탐, 티게사이클린, 레보플록사신의 최저 혈장 약물 농도를 검출하기 위해.
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다음 투여 1-2시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응 단백질
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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혈액 정기 검사
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연구 완료까지 평균 14일
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프로칼시토닌 수치
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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연구 완료까지 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-Antibiotics-009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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