Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatie Farmacokinetiek en doseringsindividualisering van antibiotica bij oudere patiënten

17 juni 2022 bijgewerkt door: Wei Zhao, Shandong University

Populatie Farmacokinetiek en dosering Individualisering van Biapenem, Meropenem, Piperacilline en Tazobactam, Tigecycline, Levofloxacine enz. bij oudere patiënten die op de Intensive Care werden opgenomen

Het doel van de onderzoeker is om de farmacokinetiek en farmacodynamiek van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz. bij oudere IC-patiënten te bestuderen en een individueel doseringsregime van die antibiotica aan te bevelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz. bij oudere IC-patiënten tijdens klinische behandeling was vooral afhankelijk van ervaring. Bovendien was er geen aanbevolen dosis voor oudere patiënten in de medicijninstructie. Daarom streven we ernaar de farmacokinetiek en farmacodynamiek bij oudere IC-patiënten te bestuderen en een op maat gemaakt regime te bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Wei Zhao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere IC-patiënten (≥65 jaar) behandeld met biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline en levofloxacine.etc die werd opgenomen in het tweede ziekenhuis van de universiteit van Shandong.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Leeftijd ≥65 jaar; (2) Gebruik volgens het advies van de arts biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacin.etc voor anti-infectiebehandeling;

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Patiënten die naar verwachting binnen 48 uur zullen overlijden; (2) Patiënten die allergisch zijn voor β-lactam-antibiotica, carbapenems, ticacycline en levofloxacine.etc drugs; (3) Patiënten die andere geneesmiddelen in onderzoek krijgen; (4) Andere factoren die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling
Het gebruik van antimicrobiële middelen is afhankelijk van de klinische praktijk.
Geneesmiddel: biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz.
biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz. verlengde infusietijd of continu infuus gedurende 24 uur; Tigecycline veranderde standaarddosering voor behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De piekplasmaconcentratie van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz.
Tijdsspanne: op (5-10) minuten na intraveneuze toediening
Om de piekplasmaconcentratie van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz. te detecteren na intraveneuze toediening.
op (5-10) minuten na intraveneuze toediening
De willekeurige plasmaconcentratie van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz.
Tijdsspanne: op (0,5-10) uur na intraveneuze toediening
Om de willekeurige geneesmiddelconcentratie in plasma en cerebrospinale vloeistof van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine na intraveneuze toediening te detecteren.
op (0,5-10) uur na intraveneuze toediening
De dalplasmaconcentratie van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine enz.
Tijdsspanne: 1-2 uur voor de volgende toediening
Om de dalplasmaconcentratie van biapenem, meropenem, piperacilline en tazobactam, tigecycline, levofloxacine na intraveneuze toediening te detecteren.
1-2 uur voor de volgende toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactie-eiwit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Bloed routineonderzoek
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
niveau van procalcitonine
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Medewerkers

The Second Hospital of Shandong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-Antibiotics-009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren