Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační farmakokinetika a individualizace dávkování antibiotik u starších pacientů

17. června 2022 aktualizováno: Wei Zhao, Shandong University

Populační farmakokinetika a dávkování Individualizace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd. u starších pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče

Cílem výzkumníka je studovat farmakokinetiku a farmakodynamiku biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd. u starších pacientů na JIP a doporučit individuální dávkovací režim těchto antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd. u starších pacientů na JIP během klinické léčby záviselo převážně na zkušenostech. Kromě toho nebyla v návodu k použití pro starší pacienty uvedena žádná doporučená dávka, a proto se snažíme studovat farmakokinetiku a farmakodynamiku u starších pacientů na JIP a poskytnout režim šitý na míru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Wei Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti na JIP (≥ 65 let) léčení biapenemem, meropenemem, piperacilinem a tazobaktamem, tigecyklinem a levofloxacinem atd. který byl hospitalizován ve druhé nemocnici Shandong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Věk ≥65 let; (2) Podle rady lékaře používejte k protiinfekční léčbě biapenem, meropenem, piperacilin a tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin atd.;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti, u kterých se očekává, že zemřou do 48 hodin; (2) Pacienti s alergií na β-laktamová antibiotika, karbapenemy, tikacyklin a levofloxacin atd. drogy; (3) Pacienti užívající jiná hodnocená léčiva; (4) Další faktory, které výzkumník považuje za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba
Použití antimikrobiálních látek závisí na klinické praxi.
Lék: biapenem, meropenem, piperacilin a tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin atd.
biapenem, meropenem, piperacilin a tazobaktam, tigecyklin, levofloxacin atd. prodloužená doba infuze nebo kontinuální infuze po dobu 24 hodin; tigecyklin změnil standardní dávkování pro léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd.
Časové okno: v (5-10) minutách po intravenózním podání
K detekci maximální plazmatické koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd. po intravenózním podání.
v (5-10) minutách po intravenózním podání
Náhodná plazmatická koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd.
Časové okno: v (0,5-10) hodinách po intravenózním podání
K detekci náhodné koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu po intravenózním podání v plazmě a mozkomíšním moku.
v (0,5-10) hodinách po intravenózním podání
Minimální plasmatická koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu atd.
Časové okno: 1-2 hodiny před dalším podáním
K detekci minimální plazmatické koncentrace biapenemu, meropenemu, piperacilinu a tazobaktamu, tigecyklinu, levofloxacinu po intravenózním podání.
1-2 hodiny před dalším podáním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reakční protein
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Rutinní vyšetření krve
Po dokončení studia v průměru 14 dní
hladina prokalcitoninu
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Po dokončení studia v průměru 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

The Second Hospital of Shandong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-Antibiotics-009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit