老年患者抗生素的群体药代动力学和剂量个体化
2022年6月17日 更新者：Wei Zhao、Shandong University
比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等在重症监护室住院老年患者中的群体药代动力学及剂量个体化
研究者的目的是研究比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等在老年ICU患者中的药代动力学和药效学，并推荐这些抗生素的个体化给药方案。
研究概览
详细说明
老年ICU患者临床治疗中比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等药物的使用主要依靠经验。
此外，在药物说明书中没有针对老年患者的推荐剂量，因此，我们旨在研究老年ICU患者的药代动力学和药效学，并提供量身定制的方案。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 招聘中
- Wei Zhao
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU老年患者（≥65岁）使用比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素和左氧氟沙星等药物治疗
在山东大学第二医院住院治疗。
描述
纳入标准：
- (一)年龄≥65周岁； (2)遵医嘱，使用比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等进行抗感染治疗；
排除标准：
- (1)预计在48小时内死亡的患者； (2)对β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯类、替卡环素、左氧氟沙星等过敏者 毒品； (3) 接受其他研究药物的患者； (4)研究者认为不宜纳入的其他因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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治疗
抗菌剂的使用取决于临床实践。
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比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等
延长输注时间或连续输注24小时；替加环素治疗改变标准剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等药物的血药峰浓度
大体时间：在静脉内给药后 (5-10) 分钟
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检测比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等静脉给药后的血药峰浓度。
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在静脉内给药后 (5-10) 分钟
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比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等的随机血浆药物浓度
大体时间：静脉给药后（0.5-10）小时
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检测比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星静脉给药后的随机血浆和脑脊液药物浓度。
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静脉给药后（0.5-10）小时
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比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星等的血药谷浓度
大体时间：下次给药前 1-2 小时
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检测比阿培南、美罗培南、哌拉西林和他唑巴坦、替加环素、左氧氟沙星静脉给药后的血药谷浓度。
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下次给药前 1-2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：通过学习完成，平均14天
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血常规检查
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通过学习完成，平均14天
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降钙素原水平
大体时间：通过学习完成，平均14天
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通过学习完成，平均14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Wei Zhao, Ph.D、The Second Hospital of Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-Antibiotics-009
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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