Farmacocinética poblacional e individualización de dosis de antibióticos en pacientes de edad avanzada
17 de junio de 2022 actualizado por: Wei Zhao, Shandong University
Farmacocinética poblacional e individualización de dosis de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc. en pacientes de edad avanzada hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
El propósito del investigador es estudiar la farmacocinética y la farmacodinámica de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc. en pacientes ancianos de la UCI y recomendar un régimen de dosificación individual de esos antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc. en pacientes ancianos de la UCI durante el tratamiento clínico dependía principalmente de la experiencia.
Además, no había una dosis recomendada para pacientes de edad avanzada en la instrucción de medicamentos. Por lo tanto, nuestro objetivo es estudiar la farmacocinética y la farmacodinámica en pacientes de UCI de edad avanzada y proporcionar un régimen personalizado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Wei Zhao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI de edad avanzada (≥65 años) tratados con biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina y levofloxacina, etc.
quien fue hospitalizado en el Segundo Hospital de la Universidad de Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad ≥65 años; (2) De acuerdo con el consejo del médico, use biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc. para el tratamiento antiinfeccioso;
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes que se espera que mueran dentro de las 48 horas; (2) Pacientes con alergia a los antibióticos β-lactámicos, carbapenémicos, ticaciclina y levofloxacina, etc. drogas; (3) Pacientes que reciben otros medicamentos en investigación; (4) Otros factores que el investigador considere inadecuados para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento
El uso de agentes antimicrobianos depende de la práctica clínica.
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biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
tiempo de infusión extendido o infusión continua durante 24 horas; la tigeciclina cambió el estándar de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concentración máxima de fármaco en plasma de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
Periodo de tiempo: a (5-10) minutos después de la administración intravenosa
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Para detectar la concentración máxima de fármacos en plasma de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc. después de la administración intravenosa.
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a (5-10) minutos después de la administración intravenosa
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La concentración aleatoria de medicamentos en plasma de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
Periodo de tiempo: a (0,5-10) horas después de la administración intravenosa
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Para detectar la concentración aleatoria de fármaco en plasma y líquido cefalorraquídeo de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina después de la administración intravenosa.
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a (0,5-10) horas después de la administración intravenosa
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La concentración mínima de fármaco en plasma de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina, etc.
Periodo de tiempo: 1-2 horas antes de la próxima administración
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Para detectar la concentración plasmática mínima de biapenem, meropenem, piperacilina y tazobactam, tigeciclina, levofloxacina después de la administración intravenosa.
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1-2 horas antes de la próxima administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína de reacción C
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Examen de rutina de sangre
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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nivel de procalcitonina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Tigeciclina
- Meropenem
- Levofloxacino
- Ofloxacina
- Piperacilina
- Tazobactam
- Biapenem
Otros números de identificación del estudio
- 2021-Antibiotics-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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