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Farmacocinetica di popolazione e individualizzazione del dosaggio degli antibiotici nei pazienti anziani

17 giugno 2022 aggiornato da: Wei Zhao, Shandong University

Popolazione Farmacocinetica e personalizzazione del dosaggio di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina ecc. in pazienti anziani ricoverati in unità di terapia intensiva

Lo scopo dello sperimentatore è studiare la farmacocinetica e la farmacodinamica di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina. ecc. in pazienti anziani in terapia intensiva e raccomandare un regime di dosaggio individuale di tali antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina ecc. nei pazienti anziani in terapia intensiva durante il trattamento clinico dipendeva principalmente dall'esperienza. Inoltre, non vi era alcuna dose raccomandata per i pazienti anziani nelle istruzioni sui farmaci, pertanto, miriamo a studiare la farmacocinetica e la farmacodinamica nei pazienti anziani in terapia intensiva e fornire un regime su misura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Wei Zhao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani in terapia intensiva (≥65 anni) trattati con biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina e levofloxacina, ecc. che è stato ricoverato nel Secondo Ospedale dell'Università di Shandong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Età ≥65 anni; (2) Secondo il consiglio del medico, utilizzare biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc per il trattamento anti-infezione;

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti che dovrebbero morire entro 48 ore; (2) Pazienti con allergia agli antibiotici β-lattamici, Carbapenemi, Ticaciclina e Levofloxacin.etc droghe; (3) Pazienti che ricevono altri farmaci sperimentali; (4) Altri fattori che il ricercatore ritiene inadatti all'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento
L'uso di agenti antimicrobici dipende dalla pratica clinica.
Droga: biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc
biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc tempo di infusione prolungato o infusione continua per 24 ore; la tigeciclina ha cambiato lo standard per il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La massima concentrazione plasmatica del farmaco di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc
Lasso di tempo: a (5-10) minuti dopo la somministrazione endovenosa
Per rilevare la concentrazione plasmatica di picco del farmaco di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc dopo somministrazione endovenosa.
a (5-10) minuti dopo la somministrazione endovenosa
La concentrazione plasmatica casuale del farmaco di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc
Lasso di tempo: a (0,5-10) ore dopo la somministrazione endovenosa
Per rilevare la concentrazione casuale di farmaci nel plasma e nel liquido cerebrospinale di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina dopo somministrazione endovenosa.
a (0,5-10) ore dopo la somministrazione endovenosa
La concentrazione plasmatica minima di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc
Lasso di tempo: a 1-2 ore prima della successiva somministrazione
Per rilevare la concentrazione plasmatica minima di biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacina dopo somministrazione endovenosa.
a 1-2 ore prima della successiva somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina di reazione C
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
Esame di routine del sangue
Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
livello di procalcitonina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong University

Collaboratori

The Second Hospital of Shandong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-Antibiotics-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su biapenem, meropenem, piperacillina e tazobactam, tigeciclina, levofloxacin.etc

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