Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Популяционная фармакокинетика и индивидуализация доз антибиотиков у пожилых пациентов

17 июня 2022 г. обновлено: Wei Zhao, Shandong University

Популяционная фармакокинетика и индивидуальная дозировка биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и т. д. у пожилых пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии

Целью исследователя является изучение фармакокинетики и фармакодинамики биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и др. у пожилых пациентов ОИТ и рекомендации индивидуального режима дозирования этих антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Применение биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и др. у пожилых пациентов ОИТ во время клинического лечения зависело главным образом от опыта. Кроме того, в инструкциях к препаратам не было рекомендованной дозы для пожилых пациентов. Поэтому мы стремимся изучить фармакокинетику и фармакодинамику у пожилых пациентов в отделении интенсивной терапии и разработать индивидуальный режим.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • Wei Zhao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты ОИТ (≥65 лет), получающие лечение биапенемом, меропенем, пиперациллином и тазобактамом, тигециклином и левофлоксацином и т. д. который был госпитализирован во Второй госпиталь Шаньдунского университета.

Описание

Критерии включения:

  • (1) Возраст ≥65 лет; (2) по совету врача используйте биапенем, меропенем, пиперациллин и тазобактам, тигециклин, левофлоксацин и т. д. для противоинфекционного лечения;

Критерий исключения:

  • (1) Пациенты, чья смерть ожидается в течение 48 часов; (2) Пациенты с аллергией на β-лактамные антибиотики, карбапенемы, тикациклин и левофлоксацин и т.д. наркотики; (3) пациенты, получающие другие исследуемые препараты; (4) Другие факторы, которые исследователь считает неприемлемыми для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уход
Применение противомикробных препаратов зависит от клинической практики.
Лекарство: биапенем, меропенем, пиперациллин и тазобактам, тигециклин, левофлоксацин и т. д.
биапенем, меропенем, пиперациллин и тазобактам, тигециклин, левофлоксацин и т. д. увеличенное время инфузии или непрерывная инфузия в течение 24 часов; измененный стандарт лечения тигециклином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая концентрация в плазме крови биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и т. д.
Временное ограничение: через (5-10) минут после внутривенного введения
Для определения максимальной концентрации в плазме биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и т. д. после внутривенного введения.
через (5-10) минут после внутривенного введения
Случайная концентрация в плазме биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и т. д.
Временное ограничение: через (0,5-10) часов после внутривенного введения
Для определения случайной концентрации в плазме и спинномозговой жидкости биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина после внутривенного введения.
через (0,5-10) часов после внутривенного введения
Минимальная концентрация в плазме биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина и т. д.
Временное ограничение: за 1-2 часа до следующего введения
Для определения минимальных концентраций в плазме крови биапенема, меропенема, пиперациллина и тазобактама, тигециклина, левофлоксацина после внутривенного введения.
за 1-2 часа до следующего введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
С-реакционный белок
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Рутинное исследование крови
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
уровень прокальцитонина
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Через завершение обучения, в среднем 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong University

Соавторы

The Second Hospital of Shandong University

Следователи

  • Учебный стул: Wei Zhao, Ph.D, The Second Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-Antibiotics-009

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться